Article L5111-2 du Code de la santé publique

Chronologie des versions de l'article

Version22/06/2000

Les références de ce texte avant la renumérotation du 22 juin 2000 sont les articles : Code de la santé publique L511-1 5°, L607 2°, Code de la santé publique - art. L607 (Ab), Code de la santé publique - art. L511-1 (Ab)

Entrée en vigueur le 22 juin 2000

Est codifié par : Ordonnance 2000-548 2000-06-15

Est codifié par : Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002

On entend par spécialité pharmaceutique, tout médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.
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Entrée en vigueur le 22 juin 2000
10 textes citent l'article

Commentaires6


Le Petit Juriste · 7 janvier 2020

[…] Cet article fixe l'étendue du rôle de la Commission de la transparence en matière de réglementation des médicaments remboursables ainsi que les modalités d'inscription d'un médicament sur la liste. L'avis de cette Commission peut concerner l'inscription, la modification des conditions d'inscription ou le renouvellement de l'inscription d'un médicament sur la liste. […] L. 5111-2.

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Village Justice · 24 septembre 2015

Cette activité ne fait pas partie des activités de la pharmacie d'officine, telles que définies par le code de la santé publique » [2]. […] et L.5231-8 précités du code de la santé publique » [3]. […] Le caractère indissociable du médicament et de son conditionnement est encore affirmé par l'article L.5111-2 du code de la santé publique qui définit la spécialité pharmaceutique notamment par sa présentation sous un conditionnement particulier. […]

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M. Marc Le Fur · Questions parlementaires · 28 octobre 2014

La réglementation nationale en vigueur en matière d'usage de cannabis, notamment l'article R. 5132-86 du code de la santé publique, proscrit la production, la fabrication, le transport, l'importation, l'exportation, la détention, l'offre, la cession, l'acquisition ou l'emploi du cannabis, des produits qui en contiennent ou de ceux qui sont obtenus à partir de la plante ou de sa résine. […] A ce titre, il doit être précisé qu'aux termes des dispositions de l'article L.5111-2 du code de la santé publique, on entend par spécialité pharmaceutique tout médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale. […]

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Décisions27


1Conseil d'État, 1ère et 6ème sous-sections réunies, 6 décembre 2006, 285688
Annulation

[…] Considérant qu'aux termes de l'article L. 5111-1 du code de la santé publique : « On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales (…) » et qu'en vertu de l'article L. 5111-2 du même code, on entend par spécialité pharmaceutique tout médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale ; qu'en application de l'article L. 5121-8 de ce code, […]

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  • 5124-3 du code de la santé publique)·
  • 5124-1 et l·
  • B) application au cas du médicament viralgic·
  • Suspension ou retrait de l'autorisation·
  • Régime d'autorisation (art·
  • Produits pharmaceutiques·
  • Santé publique·
  • Pharmacie·
  • Exportation·
  • Marches

2CAA de MARSEILLE, 6ème chambre - formation à 3, 28 janvier 2019, 17MA04885, Inédit au recueil Lebon
Rejet

[…] En cinquième lieu, aux termes des dispositions de l'article L. 5111-1 du code de la santé publique, pris notamment pour la transposition de l'article 1 er de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain : « On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, […] Ces produits sont vendus au consommateur final sous une forme préemballée ; / 2° Ne s'appliquent pas aux médicaments et aux spécialités pharmaceutiques, […]

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  • Produits pharmaceutiques·
  • Santé publique·
  • Pharmacie·
  • Médicaments·
  • Compléments alimentaires·
  • Produit·
  • Erreur de droit·
  • Répression des fraudes·
  • Étiquetage·
  • Etats membres

3Tribunal administratif de Montpellier, 1er octobre 2013, n° 1102320
Rejet

[…] Considérant, d'autre part, qu'aux termes de l'article L. 5111-2 du code de la santé publique : « On entend par spécialité pharmaceutique, tout médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale. » ; qu'aux termes de l'article R. 5121-36 du même code dans sa rédaction alors applicable : « L'autorisation de mise sur le marché est accordée par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. (…)L'autorisation est accompagnée du résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5121-21, […]

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