Article L5142-2 du Code de la santé publique

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Les références de ce texte avant la renumérotation sont les articles : Code de la santé publique - art. L616 (Ab), Code de la santé publique - art. L616 (M)

Entrée en vigueur le 22 juin 2000

Est codifié par : Ordonnance 2000-548 2000-06-15

Est codifié par : Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002

L'ouverture d'un établissement visé à l'article L. 5142-1 est subordonnée à une autorisation délivrée par l'agence française de sécurité sanitaire des aliments. Celle-ci peut être, après mise en demeure, suspendue ou retirée en cas d'infraction aux dispositions du livre II de la partie IV et du présent livre.
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire l'objet d'une autorisation préalable.
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Entrée en vigueur le 22 juin 2000
Sortie de vigueur le 27 avril 2007
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Décisions13


1Tribunal administratif de Rennes, 30 décembre 2011, n° 0800411
Rejet Cour administrative d'appel : Rejet

[…] Considérant qu'aux termes de l'article R. 5141-123-17 du code de la santé publique relatif aux autorisations d'importation parallèle de médicaments vétérinaires : « L'exploitation, telle que définie au deuxième alinéa du 3° de l'article R. 5142-1 (…), d'une spécialité pharmaceutique vétérinaire bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle est assurée par le titulaire de cette autorisation, sous réserve qu'il ait obtenu l'autorisation d'ouverture prévue à l'article L. 5142-2. » ; qu'aux termes des dispositions de l'article L. 5142-1 du chapitre II du livre titre 4 du livre 1 er de la cinquième partie du code de la santé publique relatif aux médicaments vétérinaires, […]

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  • Médicament vétérinaire·
  • Autorisation d'importation·
  • Sécurité sanitaire·
  • Etats membres·
  • Agence·
  • Aliment·
  • Distribution·
  • Directive·
  • Justice administrative·
  • Sociétés

2CJUE, n° C-114/15, Conclusions de l'avocat général de la Cour, 10 mars 2016

[…] L'article L. 5142-2 du code de la santé publique prévoit, notamment, que «[l]'ouverture d'un établissement visé à l'article L. 5142-1 est subordonnée à une autorisation délivrée par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail». […] ( 32 ) Voir arrêts British Agrochemicals Association (C-100/96, EU:C:1999:129, point 33); Kohlpharma (C-112/02, EU:C:2004:208, points 18 à 20), et Mac (C-108/13, EU:C:2014:2346, point 24).

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  • Libre circulation des marchandises·
  • Rapprochement des législations·
  • Libre prestation des services·
  • Mesures d'effet équivalent·
  • Restrictions quantitatives·
  • Liberté d'établissement·
  • Médicament vétérinaire·
  • Etats membres·
  • Directive·
  • Éleveur

3Conseil d'État, 1ère chambre, 28 décembre 2016, 370350, Inédit au recueil Lebon
Rejet Tribunal administratif de renvoi : Rejet

[…] Aux termes de l'article R. 5141-123-6 du code de la santé publique : " Constitue une importation parallèle, en vue d'une mise sur le marché en France, […] dans lequel elle a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour les mêmes animaux de destination ; / 2° Dont la composition quantitative et qualitative en principes actifs et en excipients, […] prévoit que : » L'exploitation, telle que définie au deuxième alinéa du 3° de l'article R. 5142-1 et, […] d'une spécialité pharmaceutique vétérinaire bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle est assurée par le titulaire de cette autorisation, sous réserve qu'il ait obtenu l'autorisation d'ouverture prévue à l'article L. 5142-2 « . […]

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