Article L5142-2 du Code de la santé publique

Chronologie des versions de l'article

Version22/06/2000
>
Version27/04/2007
>
Version01/07/2010
>
Version25/03/2022

Les références de ce texte avant la renumérotation sont les articles : Code de la santé publique - art. L616 (M), Code de la santé publique - art. L616 (Ab)

Entrée en vigueur le 25 mars 2022

Modifié par : Ordonnance n°2022-414 du 23 mars 2022 - art. 4

L'ouverture d'un établissement visé à l'article L. 5142-1 est subordonnée à une autorisation délivrée par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Celle-ci peut être, après mise en demeure, modifiée, suspendue ou retirée en cas de manquement ou d'infraction au règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 ou aux dispositions du livre II de la quatrième partie et du présent livre.
Toute modification des éléments de l'autorisation initiale est subordonnée à une autorisation préalable.

Affiner votre recherche
Entrée en vigueur le 25 mars 2022
30 textes citent l'article

Commentaire0

Aucun commentaire indexé sur Doctrine ne cite cet article.

Décisions13


1Tribunal administratif de Rennes, 30 décembre 2011, n° 0800411
Rejet Cour administrative d'appel : Rejet

[…] Considérant qu'aux termes de l'article R. 5141-123-17 du code de la santé publique relatif aux autorisations d'importation parallèle de médicaments vétérinaires : « L'exploitation, telle que définie au deuxième alinéa du 3° de l'article R. 5142-1 (…), d'une spécialité pharmaceutique vétérinaire bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle est assurée par le titulaire de cette autorisation, sous réserve qu'il ait obtenu l'autorisation d'ouverture prévue à l'article L. 5142-2. » ; qu'aux termes des dispositions de l'article L. 5142-1 du chapitre II du livre titre 4 du livre 1 er de la cinquième partie du code de la santé publique relatif aux médicaments vétérinaires, […]

 Lire la suite…
  • Médicament vétérinaire·
  • Autorisation d'importation·
  • Sécurité sanitaire·
  • Etats membres·
  • Agence·
  • Aliment·
  • Distribution·
  • Directive·
  • Justice administrative·
  • Sociétés

2CJUE, n° C-114/15, Conclusions de l'avocat général de la Cour, 10 mars 2016

[…] L'article L. 5142-2 du code de la santé publique prévoit, notamment, que «[l]'ouverture d'un établissement visé à l'article L. 5142-1 est subordonnée à une autorisation délivrée par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail». […] ( 32 ) Voir arrêts British Agrochemicals Association (C-100/96, EU:C:1999:129, point 33); Kohlpharma (C-112/02, EU:C:2004:208, points 18 à 20), et Mac (C-108/13, EU:C:2014:2346, point 24).

 Lire la suite…
  • Libre circulation des marchandises·
  • Rapprochement des législations·
  • Libre prestation des services·
  • Mesures d'effet équivalent·
  • Restrictions quantitatives·
  • Liberté d'établissement·
  • Médicament vétérinaire·
  • Etats membres·
  • Directive·
  • Éleveur

3Conseil d'État, 1ère chambre, 28 décembre 2016, 370350, Inédit au recueil Lebon
Rejet Tribunal administratif de renvoi : Rejet

[…] Aux termes de l'article R. 5141-123-6 du code de la santé publique : " Constitue une importation parallèle, en vue d'une mise sur le marché en France, […] dans lequel elle a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour les mêmes animaux de destination ; / 2° Dont la composition quantitative et qualitative en principes actifs et en excipients, […] prévoit que : » L'exploitation, telle que définie au deuxième alinéa du 3° de l'article R. 5142-1 et, […] d'une spécialité pharmaceutique vétérinaire bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle est assurée par le titulaire de cette autorisation, sous réserve qu'il ait obtenu l'autorisation d'ouverture prévue à l'article L. 5142-2 « . […]

 Lire la suite…
  • Médicament vétérinaire·
  • Importation·
  • Directive·
  • Union européenne·
  • Etats membres·
  • Pharmacovigilance·
  • Autorisation·
  • Santé publique·
  • Premier ministre·
  • Santé
Voir les décisions indexées sur Doctrine qui citent cet article
Vous avez déjà un compte ?Connexion

Document parlementaire0

Doctrine propose ici les documents parlementaires sur les articles modifiés par les lois à partir de la XVe législature (2017).