Article L5221-3 du Code de la santé publique

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Version03/03/2001
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Version01/05/2012
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Version31/07/2022

Entrée en vigueur le 3 mars 2001

Est créé par : n°2001-198 du 1 mars 2001 - art. 3 () JORF 3 mars 2001

Est codifié par : Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002

Est codifié par : Ordonnance 2000-548 2000-06-15

Toute personne qui se livre à la fabrication, la mise sur le marché, la distribution, l'importation ou l'exportation, même à titre accessoire, de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro se déclare auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en indiquant les dispositifs objets de son activité.
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Entrée en vigueur le 3 mars 2001
Sortie de vigueur le 1 mai 2012
19 textes citent l'article

Commentaires3


BOFiP · 14 février 2024

de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-8 du code de la santé publique (CSP), qui ne sont pas visés à l'article 281 octies du CGI. […] En effet, […] qui sont remboursables aux assurés sociaux par les organismes de sécurité sociale conformément à l'article L. 162-17 du CSS ou qui sont agréés à l'usage des collectivités et divers services publics (hôpitaux, cliniques, etc.) en application de l'article L. 5123-2 du CSP et de l'article L. 5123-3 du CSP (Remarque : Conformément aux dispositions de l'article L. 5221-3 du CSP et de l'article R. 5221-10 du CSP, ces dispositifs médicaux de diagnostic in vitro doivent être revêtus du marquage CE pour leur mise sur le marché.

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www.lexcase.com · 26 mai 2020

nécessitant une oxygénothérapie à court terme (nouveau article 5-3). […] #8217;article L. 5222-3 du CSP. […] cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690312&dateTexte=&categorieLien=cid">article 5221-1 du CSP 5222-3 du CSP

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Mme Robin-Rodrigo Chantal · Questions parlementaires · 7 octobre 2008

Ces derniers sont définis à l'article L. 5221-1 du code de la santé publique (CSP) et doivent respecter la réglementation afférente. […] Dans ce cadre, en application de l'article L. 5221-2 du code précité, les DMDIV ne peuvent être « importés, mis sur le marché ou mis en service » si le fabricant n'a pas au préalable établi ou fait établir, […]

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Décisions2


1Cour de Cassation, Chambre criminelle, du 3 novembre 2004, 03-84.859, Publié au bulletin
Cassation partielle

[…] Sur le moyen unique de cassation, pris de la violation des articles L. 4211-18, L. 5124-1, L. 5221-3 et L. 4223-1 du Code de la santé publique, 121-6 et 121-7 du Code pénal, 593 du Code de procédure pénale, défaut de motifs et défaut de réponse à conclusions ;

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  • Préparation et vente en gros de tests de grossesse·
  • Professions médicales et paramédicales·
  • Libre circulation des marchandises·
  • Exercice illégal de la profession·
  • Mesure d'effet équivalent·
  • Monopole des pharmaciens·
  • Communauté européenne·
  • Pharmacien·
  • Exception·
  • Dispositif médical

2Cour de Cassation, Chambre criminelle, du 2 octobre 2007, 06-86.051, Inédit
Rejet

[…] Sur le moyen unique de cassation, pris de la violation des articles L. 4211-18, L. 5124-1, L. 5221-3 et L. 4223-1 du code de la santé publique, 121-6 et 121-7 du code pénal, 591 et 593 du code de procédure pénale, défaut de motifs et manque de base légale ;

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  • Ordre des pharmaciens·
  • Exercice illégal·
  • Société européenne·
  • Complicité·
  • Diffusion·
  • Détaillant·
  • Vente au détail·
  • Dispositif médical·
  • Vente·
  • Grossesse
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