Article R5121-82 du Code de la santé publique

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Version08/08/2004
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Version01/03/2017

Les références de ce texte avant la renumérotation sont les articles : Code de la santé publique - art. R5143-5-2 (Ab), Code de la santé publique - art. R5143-5-2 (M), Code de la santé publique R5143-5-2, II

Entrée en vigueur le 1 mars 2017

Est codifié par : Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004

Modifié par : Décret n°2017-247 du 27 février 2017 - art. 11

Le classement dans la catégorie des médicaments réservés à l'usage hospitalier ne peut intervenir que si les restrictions apportées à la prescription, à la délivrance et à l'administration du médicament sont justifiées par des contraintes techniques d'utilisation ou par des raisons de sécurité d'utilisation, nécessitant que le traitement s'effectue sous hospitalisation ou dans un environnement hospitalier.
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Entrée en vigueur le 1 mars 2017
23 textes citent l'article

Commentaires20


M. Bruno Belin, du groupe Les Républicains, de la circonsciption : Vienne · Questions parlementaires · 14 juillet 2022

Il note que le décret n° 2004-546 du 15 juin 2004 relatif aux « catégories de médicaments à prescription restreinte et à la vente de médicaments au public par certains établissements de santé et modifiant le code de la santé publique et le code de la sécurité sociale » classe les médicaments soumis à prescription restreinte et définit les modalités de prescription et de délivrance. […] comme le précise l'article R. 5121-82 du code de la santé publique, lorsque les restrictions apportées à la

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www.revuegeneraledudroit.eu · 15 avril 2020

[…] de caractère pathogène et particulièrement contagieux et sa propagation sur le territoire français ont conduit le ministre des solidarités et de la santé à prendre, par plusieurs arrêtés à compter du 4 mars 2020, des mesures sur le fondement des dispositions de l'article L. 3131-1 du code de la santé publique. […] Aux termes de l'article R. 4127-2 du code de la santé publique : ” Le médecin, au service de l'individu et de la santé publique, […] au bénéfice des patients atteints ou susceptibles d'être atteints par le covid-19 et dont l'état clinique le justifie, d'une part, par dérogation à l'article R. 5121-82 du code de la santé publique, la dispensation

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www.lucas-baloup.com · 15 avril 2020

Aucun texte n'interdisait purement et simplement à un médecin de prescrire un médicament en dehors du champ de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l'AFSSAPS, devenue l'ANSM, dans les conditions des article L. 5121-8 et R. 5142-20 à -29 du code de la santé publique, prévoyant aussi des autorisations temporaires d'utilisation délivrées par l'Agence, pour effectuer des prescriptions hors AMM - ATU dites « de cohorte » ou de « pré-AMM » […]

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Décisions9


1Cour de cassation, Chambre civile 2, 18 juin 2015, 14-18.020, Inédit
Rejet

[…] 1°/ qu'un groupe homogène de soins peut être facturé même en dehors des conditions prévues par l'article 5,10°, de l'arrêté du 5 mars 2006 relatif à la classification et à la prise en charge des prestations d'hospitalisation, dès lors que l'hospitalisation est rendue obligatoire, en vertu de l'article R. 5121-83 du code de la santé publique, par la nécessité d'administrer au patient un médicament réservé à l'usage hospitalier ; […] en conséquence, être prise en charge, a violé les articles L. 5121-20, R. 5121-82 et R. 5121-83 du code de la santé publique, et L. 162-22-6 du code de la sécurité sociale ;

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  • Cliniques·
  • Hospitalisation·
  • Pompe·
  • Médicaments·
  • Lit·
  • Santé publique·
  • Acte·
  • Utilisation·
  • Sécurité sociale·
  • Charges

2Cour d'appel de Paris, Pôle 5 chambre 7, 16 février 2023, n° 20/14632
Infirmation

[…] 69.L'article R.'5121-82 du code de la santé publique (dans ses différentes versions successives) précise que : […]

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  • Médicaments·
  • Thé·
  • Traitement·
  • Utilisation·
  • Côte·
  • Marches·
  • Scientifique·
  • Santé·
  • Discours·
  • For

3Conseil d'État, 1ère - 4ème chambres réunies, 8 avril 2024, 470279
Annulation

[…] D'autre part, aux termes de l'article R. 5121-77 du code de la santé publique, dans sa rédaction applicable à la date de la décision en litige : " L'autorisation de mise sur le marché, l'autorisation temporaire d'utilisation ou l'autorisation d'importation d'un médicament peut classer celui-ci dans une des catégories de médicaments soumis à prescription restreinte suivantes : / 1° Médicament réservé à l'usage hospitalier ; […] / 3° Médicament à prescription initiale hospitalière ; / 4° Médicament à prescription réservée à certains médecins spécialistes ; / 5° Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. " Les articles R. 5121-82, R. 5121-84, R. 5121-87, […]

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  • 5121-77 du csp – ansm·
  • Compétence en matière de décisions non réglementaires·
  • Actes législatifs et administratifs·
  • Autorisations de mise sur le marché·
  • Validité des actes administratifs·
  • Produits pharmaceutiques·
  • Autorités diverses·
  • Santé publique·
  • Compétence·
  • Pharmacie
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