Article L5211-3-2 du Code de la santé publique

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Version21/03/2010
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Version22/04/2022

Entrée en vigueur le 21 mars 2010

Est créé par : Ordonnance n°2010-250 du 11 mars 2010 - art. 2

L'appréciation du respect des exigences essentielles mentionnées à l'article L. 5211-3, ainsi que l'évaluation des effets indésirables et du caractère acceptable du rapport entre les bénéfices et les risques sont fondées sur des données cliniques ou des investigations cliniques. Un décret en Conseil d'Etat détermine les catégories de dispositifs pour lesquelles des investigations cliniques sont requises et les conditions d'application du présent article.
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Entrée en vigueur le 21 mars 2010
Sortie de vigueur le 22 avril 2022
3 textes citent l'article

Commentaires2


Village Justice · 2 février 2024

Cette mesure a été introduite, de manière peu rationnelle, dans un article spécifique aux médicaments, l'article L5123-8 du Code de la santé publique (ci-après, « CSP »). […] La seconde mesure que nous avons sélectionnée concerne la possibilité, à titre expérimental, de déroger à l'interdiction de retraitement des DM figurant à l'article L5211-3-2 du CSP. […]

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Mme Sonia de La Provôté, du groupe UC, de la circonsciption : Calvados · Questions parlementaires · 23 février 2023

[…] marché et leur utilisation ». […]

Si l ' article 17 du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux laisse l 'opportunité aux Etats membres d'autoriser ou non le retraitement des Dispositifs médicaux à usage unique (DMUU), […] cette pratique sur son territoire ( article L . 5211 -3-2 du code de la santé publique ) compte tenu notamment de l […]

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Décision1


1Tribunal de grande instance de Grasse, Service des référés, 25 septembre 2013, n° 13/00999

[…] Elles ne démontrent pas non plus que la société Medimouv commercialiserait des appareils électromédicaux sous la marque « Winback » en violation des dispositions des articles L. 5211-3 et L. 5211-3-2 du code de la santé publique. […]

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