Article L5213-2 du Code de la santé publique

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Version31/12/2011
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Version22/04/2022

Entrée en vigueur le 31 décembre 2011

Est créé par : LOI n°2011-2012 du 29 décembre 2011 - art. 34

La publicité définie à l'article L. 5213-1 porte sur les dispositifs médicaux qui respectent les obligations fixées à l'article L. 5211-3.
La publicité définit de façon objective le produit, le cas échéant ses performances et sa conformité aux exigences essentielles concernant la sécurité et la santé, telles qu'elles sont attestées par le certificat mentionné au même article L. 5211-3, et favorise son bon usage.
La publicité ne peut ni être trompeuse, ni présenter un risque pour la santé publique.
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Entrée en vigueur le 31 décembre 2011
Sortie de vigueur le 22 avril 2022
2 textes citent l'article

Commentaire1


Village Justice · 26 janvier 2013

L'article 34 de la loi n°2011-2012 avait déjà donné une définition de la publicité pour les dispositifs médicaux (article L. 5213-1 CSP ) et en avait prévu les modalités (article L.5213-2 CSP). Ce décret vient étoffer la partie règlementaire du Code de la Santé publique aux articles R. 5213-1 à R. 5213-11. Ces articles précisent en effet, le contenu de la publicité des dispositifs médicaux ainsi que les modalités de délivrance de l'autorisation. […]

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Décisions5


1Tribunal de grande instance de Paris, 7 novembre 2019, n° 19/57144
Cour d'appel : Désistement

[…] JUGER que les pratiques de la société X Y ne constituent pas une violation aux règles des articles L5213-1 et suivants du Code de la santé publique ; […] Elle conclut à l'absence de trouble manifestement illicite au regard du code de la santé publique qui est seul applicable en l'espèce, faisant valoir que le produit litigieux Z A est un dispositif médical soumis aux dispositions de l'article L. 5213-2 du Code de la santé publique relatif à la publicité trompeuse en matière de dispositifs médicaux qui a été respecté en l'espèce ;

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  • Consommateur·
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  • Efficacité·
  • Pratique commerciale trompeuse·
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  • Consommation

2Tribunal de commerce de Paris, Refere prononce mardi, 5 septembre 2017, n° 2017042481

[…] RG 2017042481 02/08/2017 […] Vu les articles L 5213-1 et L 5213-2 du Code de la santé publique ; Vu l'article R 5213-1 du Code de la santé publique ;

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3Cour d'appel de Paris, Pôle 1 - chambre 8, 30 juin 2017, n° 16/09173
Confirmation

[…] Par acte extrajudiciaire en date du 3 février 2016, la société Second Sight a fait assigner la société Pixium Vision devant le juge des référés du tribunal de commerce de Paris aux fins, notamment, de voir dire aux visas des articles 873 du code de procédure civile, L.5213-2, X, R.5213-3 du code de la santé publique, L.121-1 du code de la consommation, 1382 du code civil, que la publication de ce communiqué de presse par la société Pixium constitue un trouble manifestement illicite et est susceptible de causer à tout patient potentiel ainsi qu'à la société Second Sight un dommage imminent. […]

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