Article L1130-5 du Code de la santé publique

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Version04/08/2021

Entrée en vigueur le 4 août 2021

Est créé par : LOI n°2021-1017 du 2 août 2021 - art. 24

I.-En application du III de l'article 16-10 du code civil, l'examen des caractéristiques génétiques d'une personne à des fins de recherche scientifique peut être réalisé à partir d'éléments du corps de cette personne prélevés à d'autres fins lorsque cette personne, dûment informée du programme de recherche, au sens de l'article L. 1243-3 du présent code, n'a pas exprimé son opposition.
L'opposition à l'examen prévu au premier alinéa du présent I peut être exprimée sans forme tant qu'il n'y a pas eu d'intervention sur l'élément concerné dans le cadre de la recherche.
II.-En cas de découverte de caractéristiques génétiques pouvant être responsables d'une affection justifiant des mesures de prévention ou de soins au bénéfice de la personne ou de membres de sa famille potentiellement concernés, la personne en est informée, sauf si elle s'y est préalablement opposée.
Si, en cours de recherche, de telles caractéristiques génétiques sont découvertes et, le cas échéant, confirmées par un laboratoire de biologie médicale autorisé en application de l'article L. 1131-2-1, le médecin détenteur de l'identité de la personne, contacté par le responsable du programme de recherche, porte alors à la connaissance de la personne, si elle ne s'y est pas opposée, l'existence d'une information médicale la concernant et l'invite à se rendre à une consultation chez un médecin qualifié en génétique pour une prise en charge réalisée dans les conditions fixées au chapitre Ier du présent titre, sans lui faire part ni des caractéristiques génétiques en cause ni des risques qui lui sont associés. La personne peut sans forme et à tout moment s'opposer à être informée de telles découvertes.
Le médecin consulté par la personne est informé par le responsable du programme de recherche des caractéristiques génétiques en cause.
III.-Lorsque la personne est un mineur, l'opposition est exprimée par les parents investis de l'exercice de l'autorité parentale ou, le cas échéant, par le tuteur.
Lorsque la personne fait l'objet d'une mesure de protection juridique avec représentation relative à la personne, elle exprime seule son opposition dans la mesure où son état le permet, le cas échéant assistée de la personne chargée de la mesure de protection.
Lorsque la personne ne peut être retrouvée ou qu'elle est décédée ou qu'elle est hors d'état d'exprimer sa volonté et qu'il est, par voie de conséquence, impossible de procéder à l'information prévue au premier alinéa du I, la recherche est soumise à l'avis d'un comité de protection des personnes saisi par le responsable du programme de recherche dans les conditions fixées au chapitre III du titre II du présent livre. Ce comité évalue les éléments justifiant de l'impossibilité de procéder à l'information de la personne et se prononce sur l'opportunité de l'examen de ses caractéristiques génétiques au regard de cette situation ainsi que de la pertinence éthique et scientifique de la recherche.
IV.-Le présent article n'est pas applicable aux recherches dont la publication des résultats est susceptible de permettre la levée de l'anonymat des personnes concernées.
V.-Un décret fixe les modalités d'information des personnes concernées et celles permettant l'expression de leur opposition.

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Entrée en vigueur le 4 août 2021
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Commentaires5


blog.landot-avocats.net · 7 janvier 2024

[…] 43 – Décret n° 2023-1401 du 30 décembre 2023 relatif aux modalités d'information des personnes concernées par l'examen de leurs caractéristiques génétiques réalisé à des fins de recherche scientifique prévu à l'article L. 1130-5 du code de la santé publique

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www.alain-bensoussan.com · 19 août 2019

[…] Il sera introduit un nouvel article L.1130-5 dans le Code de la santé publique, rappelant que l'examen des caractéristiques génétiques d'une personne à des fins de recherche scientifique peut être réalisé à partir d'éléments du corps de cette personne prélevés à d'autres fins :

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Décisions4


1CNIL, Délibération du 8 décembre 2022, n° 2022-118

[…] L'article 4 du projet de loi autorise, aux seules fins de lutte contre le dopage, l'analyse des caractéristiques génétiques ou la comparaison des empreintes génétiques à partir des échantillons biologiques prélevés sur les sportifs à l'occasion d'un contrôle antidopage (mise en évidence d'une substance ou l'usage par le sportif d'une méthode, interdites en vertu de l'article L. 232-9 du code du sport). […] le consentement de la personne vivante doit systématiquement être recueilli sauf dans une hypothèse très spécifique liée à la recherche, hypothèse dans laquelle un droit d'opposition est prévu (article L.1130-5 du Code de la santé publique). […]

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2CNIL, Délibération du 2 novembre 2021, n° 2021-123

[…] elles doivent avoir été recueillies dans le cadre de la prise en charge médicale de la personne concernée ou d'un projet de recherche, sous réserve que la personne concernée ne s'y soit pas opposée préalablement à la réalisation de l'examen, conformément aux dispositions des articles L. 1130-5 du code de la santé publique et qu'elle ait été informée à cette occasion de la possibilité de réutilisation des résultats obtenus à des fins de recherche ultérieure ; […] Le processus d'anonymisation doit produire un jeu de données conforme aux trois critères définis par l'avis du G29 n° 05/2014 ou à tout avis ultérieur du CEPD relatif à l'anonymisation. […]

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3CNIL, Délibération du 7 octobre 2021, n° 2021-118

[…] elles doivent avoir été recueillies dans le cadre de la prise en charge médicale de la personne concernée ou d'un projet de recherche, sous réserve que la personne concernée ne s'y soit pas opposée préalablement à la réalisation de l'examen, conformément aux dispositions des articles L. 1130-5 du code de la santé publique et qu'elle ait été informée à cette occasion de la possibilité de réutilisation des résultats obtenus à des fins de recherche ultérieure ; […] Le processus d'anonymisation doit produire un jeu de données conforme aux trois critères définis par l'avis du G29 n° 05/2014 ou à tout avis ultérieur du CEPD relatif à l'anonymisation. […]

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