Code de la sécurité sociale / Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat / Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base / Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales / Chapitre 3 : Médicaments remboursables et médicaments agréés pour les collectivités / Section 4 : Prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produits ou prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1
Article R163-26 du Code de la sécurité sociale
Chronologie des versions de l'article
Entrée en vigueur le 6 mars 2008
Est créé par : Décret n°2008-211 du 3 mars 2008 - art. 1
L'avis de la Haute Autorité de santé mentionné à l'alinéa précédent est rendu dans le délai de six mois à compter de la date à laquelle il a été demandé.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, consultée par la Haute Autorité de santé en application des dispositions du premier alinéa de l'article L. 162-17-2-1, communique son avis, dans le délai de trois mois suivant sa saisine. Cet avis porte notamment sur l'efficacité présumée et les effets indésirables éventuels de la spécialité pharmaceutique, du produit ou de la prestation dans l'utilisation envisagée et mentionne, le cas échéant, l'existence d'alternatives thérapeutiques appropriées, la nécessité d'un suivi particulier des patients ou du dépôt par le laboratoire ou le fabricant, pour l'indication considérée, d'une demande d'autorisation de mise sur le marché.
L'avis ou la recommandation de la Haute Autorité de santé comporte une appréciation motivée du bien-fondé de la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités pharmaceutiques, produits ou prestations en cause et précise la population concernée. Cette appréciation porte notamment sur l'intérêt de la spécialité, du produit ou de la prestation pour le ou les patients.
L'avis du conseil de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie mentionné aux premier et quatrième alinéas de l'article L. 162-17-2-1 est transmis aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale dans le délai d'un mois suivant la saisine de ce conseil.
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[…] Haute Autorité de santé portant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire d'Avastin (bevacizumab) dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 26 septembre 2018, Vu les articles L. 162-17-2-1 et R. 163-26 du code de la sécurité sociale ; Vu l'article L. 5121-12-1 du code de la santé publique ; DÉCIDE :
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[…] Haute Autorité de santé adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire de STELARA (ustékinumab) dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation Le collège de la Haute Autorité de santé, ayant valablement délibéré en sa séance du 9 décembre 2015, Vu les articles L. 162-17-2-1 et R. 163-26 du code de la sécurité sociale, Vu l'article L. 5121-12-1 du code de la santé publique, Décide :
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3. HAS, décision n° 2019.0072/DC/SEM du 10 avril 2019 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre…
[…] Autorité de santé adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités à base de RITUXIMAB dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 10 avril 2019, Vu les articles L. 162-17-2-1 et R. 163-26 du code de la sécurité sociale ; Vu l'article L. 5121-12-1 du code de la santé publique ; DÉCIDE :
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