Article R161-76-9 du Code de la sécurité socialeAbrogé

Chronologie des versions de l'article

Version16/11/2014

Entrée en vigueur le 16 novembre 2014

Est créé par : DÉCRET n°2014-1359 du 14 novembre 2014 - art. 1

Tout défaut de conformité d'un logiciel d'aide à la prescription médicale au référentiel de certification qui lui est applicable, ou toute suspicion de défaut, constaté par toute personne, peut être signalé à l'organisme certificateur. Cet organisme en informe la Haute Autorité de santé.
Tout logiciel d'aide à la prescription médicale certifié faisant l'objet d'une modification susceptible de remettre en cause sa conformité au référentiel de certification qui lui est applicable doit être soumis sans délai à une nouvelle certification. Il en est de même pour tout logiciel utilisant une base de données sur les médicaments qui cesse de satisfaire à la charte de qualité élaborée par la Haute Autorité de santé.
L'organisme certificateur informe la Haute Autorité de santé et les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale de toute modification, suspension ou retrait de la décision de certification.
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Entrée en vigueur le 16 novembre 2014
Sortie de vigueur le 23 août 2019

Commentaire1


www.droit-technologie.org · 8 août 2018

[…] Le 3° de l'article du décret, qui est venu insérer au sein du code de la sécurité sociale les articles 161-76-1 à R.161-76-9. […] […]

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Décisions2


1Conseil d'État, 1ère - 6ème chambres réunies, 8 juin 2016, 387156, Inédit au recueil Lebon
Conseil d'État : Annulation

[…] Considérant que le 3° de l'article premier du décret du 14 novembre 2014, pris pour l'application de cet article, insère dans la partie réglementaire du code de la sécurité sociale une sous-section intitulée « Dispositions relatives à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale », constituée des articles R. 161-76-1 à R. 161-76-9 ; qu'aux termes de l'article R. 161-76-1 : « Tout logiciel dont l'objet est de proposer aux prescripteurs exerçant en ville, en établissement de santé ou en établissement médico-social, une aide à la réalisation de la prescription de médicaments est soumis à l'obligation de certification prévue à l'article L. 161-38, […]

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  • Logiciel·
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2Conseil d'État, 1ère chambre, 12 juillet 2018, 387156, Inédit au recueil Lebon
Annulation

[…] Le 3° de l'article premier du décret attaqué du 14 novembre 2014, pris pour l'application de ces dispositions, insère dans la partie réglementaire du code de la sécurité sociale une sous-section intitulée « Dispositions relatives à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale », constituée des articles R. 161-76-1 à R. 161-76-9. […]

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