Décret n° 2008-433 du 6 mai 2008 relatif à la mise sur le marché des médicaments vétérinairesAbrogé

Sur le décret

Entrée en vigueur : 8 mai 2008
Dernière modification : 8 mai 2008
Code visé : Code de la santé publique
Directive transposée :

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Décision1


1Cour administrative d'appel de Nantes, 10 janvier 2014, n° 12NT00580

Rejet — 

[…] — le Conseil d'Etat a partiellement annulé le décret n° 2005-558 du 27 mai 2005 précité en tant qu'il imposait au titulaire d'une autorisation de fournir des informations complémentaires et qu'il permettait à l'autorité administrative de refuser le renouvellement d'une autorisation dans des cas autres que ceux où les conditions étaient remplies ; le décret n° 2008-433 du 6 mai 2008 a intégré la jurisprudence du Conseil d'Etat en allégeant le contenu du dossier de demande d'autorisation d'importation parallèle et en modifiant les conditions de renouvellement d'autorisation ;

 

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Versions du texte


Le Premier ministre,
Sur le rapport de la ministre de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative et du ministre de l'agriculture et de la pêche,
Vu le règlement (CE) 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale ;
Vu le règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission du 3 juin 2003 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'autorité compétente d'un Etat membre pour des médicaments à usage humain et des médicaments vétérinaires ;
Vu le règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une agence européenne des médicaments ;
Vu la directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/82/CE du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires ;
Vu le code de la santé publique ;
Vu la loi n° 2000-321 du 12 avril 2000 relative aux droits des citoyens dans leurs relations avec les administrations ;
Vu l'avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments en date du 13 mars 2008 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :

Article 5

1° à 16° et 19° A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique

Art. R5141-26, Art. R5141-27, Art. R5141-28, Art. R5141-29, Art. R5141-34, Art. R5141-34-1, Art. R5141-35, Art. R5141-36, Art. R5141-37, Art. R5141-38, Art. R5141-39, Art. R5141-39-1, Art. R5141-40, Art. R5141-41, Art. R5141-42, Art. R5141-47, Art. R5141-37-1, Art. R5141-37-2, Art. R5141-37-3, Art. R5141-43, Art. R5141-46

17° L'article R. 5141-43 est abrogé

18° L'article R. 5141-46 est abrogé

Article 10

Pour l'application des dispositions des articles R. 5141-39 et R. 5141-66, les autorisations de mise sur le marché et les enregistrements dont la validité expire dans un délai de six mois à compter de la date de publication du présent décret sont prorogés de six mois.
A l'issue de cette prorogation, afin de pouvoir bénéficier d'une validité illimitée, ils doivent faire l'objet d'un renouvellement, sauf si le renouvellement déjà obtenu a été effectué dans les conditions prévues par la directive 2001 / 82 / CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001.

Article 11

Pour l'application des dispositions de l'article R. 5141-39-1, la période de trois ans avant la caducité d'une autorisation de mise sur le marché ou d'un enregistrement est décomptée à partir de la date de publication du présent décret pour les autorisations de mise sur le marché et les enregistrements délivrés jusqu'à cette date.