Décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale

Sur le décret

Entrée en vigueur : 16 novembre 2014
Dernière modification : 16 novembre 2014
Code visé : Code de la sécurité sociale.

Commentaires26


www.kos-avocats.fr · 17 février 2021

La France va donc encore plus loin que pour le décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 fixant les modalités de l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation et à la prescription, alors même qu'il y a fort à parier, et ce pour le plus grand bonheur des industriels du secteur, que le Conseil d'Etat soit amené à sanctionner cette procédure française comme contraire au droit de l'Union. […]

 

www.kos-avocats.fr · 4 septembre 2019

La France va donc encore plus loin que pour le décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 fixant les modalités de l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation et à la prescription, alors même qu'il y a fort à parier, et ce pour le plus grand bonheur des industriels du secteur, que le Conseil d'Etat soit amené à sanctionner cette procédure française comme contraire au droit de l'Union.

 

www.alain-bensoussan.law · 13 novembre 2018

[…] « Le 3° de l'article 1er et l'article 2 du décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du Code de la sécurité sociale sont annulé […] #233;cret n°2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale

 

Décisions4


1CJUE, n° C-329/16, Conclusions de l'avocat général de la Cour, Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) et Philips France contre…

— 

[…] Ces certifications sont rendues obligatoires pour tout logiciel dont au moins une des fonctionnalités est de proposer une aide à l'édition des prescriptions médicales ou une aide à la dispensation des médicaments dans les conditions prévues par décret en Conseil d'État et au plus tard le 1er janvier 2015. »

 

2Conseil d'État, 1ère - 6ème chambres réunies, 8 juin 2016, 387156, Inédit au recueil Lebon

— 

[…] 1°) d'annuler pour excès de pouvoir le 3° de l'article 1 er du décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale ainsi que son article 2 en tant qu'il mentionne l'article R. 161-76-1 du code de la sécurité sociale ;

 

3Conseil d'État, 1ère chambre, 12 juillet 2018, 387156, Inédit au recueil Lebon

Annulation — 

[…] après les avoir jointes, sur les requêtes du Syndicat national de l'industrie des technologies médicales et de la société Philips France tendant à l'annulation, pour excès de pouvoir, du 3° de l'article 1 er du décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale, ainsi que de son article 2 en tant qu'il mentionne l'article R. 161-76-1 du code de la sécurité sociale, […]

 

Document parlementaire0

Doctrine propose ici les documents parlementaires sur les articles modifiés par les lois à partir de la XVe législature (2017).

Versions du texte

Le Premier ministre,
Sur le rapport de la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes,
Vu la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998 prévoyant une procédure d'information dans le domaine des normes et réglementations techniques et des règles relatives aux services de la société de l'information, ainsi que la notification n° 2012/229/F adressée à la Commission européenne ;
Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5121-1-2 ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article L. 161-38 ;
Vu l'avis du conseil de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés en date du 4 mars 2014 ;
Vu l'avis du conseil central d'administration de la Mutualité sociale agricole en date du 12 mars 2014 ;
Vu l'avis du conseil de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie en date du 20 mars 2014 ;
Vu l'avis de l'Autorité de la concurrence en date du 9 octobre 2014 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :

Article 1
A créé les dispositions suivantes :
- Code de la sécurité sociale.
Sct. Sous-section 1 : Dispositions générales

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la sécurité sociale.
Art. R161-70, Art. R161-71, Art. R161-71-1, Art. R161-72, Art. R161-73, Art. R161-74, Art. R161-75, Art. R161-76

A créé les dispositions suivantes :
- Code de la sécurité sociale.
Sct. Sous-section 2 : Dispositions relatives à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale , Art. R161-76-1, Art. R161-76-2, Art. R161-76-3, Art. R161-76-4, Art. R161-76-5, Art. R161-76-6, Art. R161-76-7, Art. R161-76-8, Art. R161-76-9, Sct. Sous-section 3 : Dispositions relatives à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation, Art. R161-76-10, Art. R161-76-11, Art. R161-76-12, Art. R161-76-13, Art. R161-76-14, Art. R161-76-15, Art. R161-76-16, Art. R161-76-17, Art. R161-76-18
Article 2

Les certifications prévues aux articles R. 161-76-1 et R. 161-76-10 sont obligatoires à compter du 1er janvier 2015.

Article 3

L'article L. 5121-1-2 du code de la santé publique entre en vigueur le 1er janvier 2015.