Décret n° 2016-349 du 24 mars 2016 relatif à la procédure et aux conditions d'inscription des spécialités pharmaceutiques sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Sur le décret

Entrée en vigueur : 26 mars 2016
Dernière modification : 26 mars 2016
Code visé : Code de la sécurité sociale.

Commentaires5


Conclusions du rapporteur public · 5 février 2020

Une telle évolution ne nous semble, à première vue, pas hors de portée dans la mesure où, depuis la LFSS pour 2014 et un décret de 201620, un médicament peut être inscrit sur la liste « en sus » pour une partie seulement de ses indications thérapeutiques. Il s'agirait en somme de réaliser un effort supplémentaire consistant à moduler le remboursement d'une spécialité en fonction de l'indication. […] Si cet effort suppose un suivi 18 CJUE, 21-11-2018, […] JL da Cruz Vilaça, in La cour de justice et la Construction de l'Europe : analyses et perspectives de 60 ans de jurisprudence, Springer, 2013 20 décret n° 2016-349 du 24 mars 2016. […]

 

M. Philippe Berta · Questions parlementaires · 12 février 2019

Le décret n° 2016-349 du 24 mars 2016 relatif à la procédure et aux conditions d'inscription des spécialités pharmaceutiques sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale fixe les conditions d'inscription d'une ou plusieurs indications d'une spécialité pharmaceutique sur la liste en sus. Parmi ces critères, le médicament doit apporter une amélioration du service médical rendu (ASMR) par rapport à l'existant majeure, importante ou modérée (ASMR 1 à 3).

 

Conclusions du rapporteur public · 18 décembre 2017

C'est ce que le pouvoir réglementaire a fait avec le décret n° 2016-349 du 24 mars 2016 introduisant plusieurs nouveaux articles au code de la sécurité sociale, dont l'article R. 162-45-8. […]

 

Décisions2


1Conseil d'État, 1ère chambre, 14 juin 2017, 400608, Inédit au recueil Lebon

Annulation — 

[…] – la directive 89/105/CEE du Conseil du 21 décembre 1988 ; – le code de la sécurité sociale ; – le décret n° 2016-349 du 24 mars 2016 ; – le code de justice administrative ; Après avoir entendu en séance publique :

 

2CAA de VERSAILLES, 4ème chambre, 5 juillet 2022, 19VE01848, Inédit au recueil Lebon

— 

[…] Ainsi, à défaut de toute publication préalable des critères pouvant motiver une radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation et de leur communication à la Commission, qui n'est intervenue qu'avec la publication du décret n° 2016-349 du 24 mars 2016, l'autorité administrative ne disposait d'aucun fondement lui permettant de prendre légalement la mesure de radiation en cause. […]

 

Document parlementaire0

Doctrine propose ici les documents parlementaires sur les articles modifiés par les lois à partir de la XVe législature (2017).

Versions du texte


Le Premier ministre,
Sur le rapport du ministre des finances et des comptes publics et de la ministre des affaires sociales et de la santé,
Vu la directive 89/105 du 21 décembre 1988 concernant la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d'application des systèmes nationaux d'assurance maladie ;
Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5121-1 ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article L. 162-22-7 ;
Vu l'avis du conseil de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés en date du 19 janvier 2016 ;
Vu l'avis du conseil central de la Mutualité sociale agricole en date du 21 janvier 2016 ;
Vu l'avis du conseil de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie en date du 21 janvier 2016 ;
Vu la saisine de la Commission des accidents du travail et des maladies professionnelles en date du 30 décembre 2015 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :

Article 1
A créé les dispositions suivantes :
- Code de la sécurité sociale.
Sct. Sous-section 7 : Inscription des spécialités pharmaceutiques sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7 , Art. R162-45-6, Art. R162-45-7, Art. R162-45-8, Art. R162-45-9, Art. R162-45-10, Art. R162-45-11
Article 2
A créé les dispositions suivantes :
- Code de la sécurité sociale.
Sct. Sous-section 8 : Inscription des produits et prestations sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7 , Art. R162-45-12, Art. R162-45-13
Article 3
A abrogé les dispositions suivantes :
- Code de la sécurité sociale.
Art. R162-42-7, Art. D162-16-1, Art. R162-22