Article 17 - Prolongation de la période d’approbation jusqu’au terme de la procédure


Ancienne version
Entrée en vigueur : 14 décembre 2009
Sortie de vigueur : 1 juillet 2013

Si, pour des raisons indépendantes de la volonté du demandeur, il apparaît que l’approbation expirera avant l’adoption d’une décision de renouvellement, une décision reportant l’expiration de la période d’approbation pour ce demandeur pendant une période suffisante pour permettre l’examen de la demande est adoptée conformément à la procédure de réglementation visée à l’article 79, paragraphe 3.

Un règlement reportant l’expiration de l’approbation pendant une période suffisante pour permettre l’examen de la demande est adopté conformément à la procédure de réglementation avec contrôle visée à l’article 79, paragraphe 5, lorsque le demandeur n’a pu respecter le préavis de trois ans prévu à l’article 15, paragraphe 1, parce que l’inscription de la substance active à l’annexe I de la directive 91/414/CEE a expiré avant le 14 juin 2014.

La durée de la prolongation est fixée sur la base des éléments suivants:

a)

le temps nécessaire à la communication des informations demandées;

b)

le temps nécessaire à l’accomplissement de la procédure;

c)

le cas échéant, la nécessité d’établir un programme de travail cohérent, conformément à l’article 18.

Décisions15


1CJUE, n° T-476/17, Arrêt du Tribunal, Arysta LifeScience Netherlands BV contre Commission européenne, 19 septembre 2019

[…] Il convient également de constater, ainsi qu'en témoigne la présentation orale du représentant de la requérante lors de l'audience, que les observations de la requérante sur la base scientifique pour pouvoir entamer la procédure de réexamen du diflubenzuron conformément à l'article 21 du règlement no 1107/2009 ont été fournies en réponse à l'invitation du Tribunal, dans le cadre des mesures d'organisation de la procédure, à s'exprimer, à l'audience, sur la pertinence, en l'espèce, du raisonnement figurant aux points 88 à 90 de l'arrêt du 17 mai 2018, BASF Agro e.a./Commission (T-584/13, EU:T:2018:279).

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2CJUE, n° T-50/24, Demande (JO) du Tribunal, Deutsche Umwelthilfe/Commission, 31 janvier 2024

[…] Premier moyen tiré de la violation de l'article 17 du règlement (CE) no 1107/2009 (2), en ce que la défenderesse a admis à tort qu'il était satisfait à la condition factuelle en vertu de laquelle il apparaît que l'approbation expirera avant l'adoption de la décision sur la demande de renouvellement

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3Tribunal administratif de Lyon, 15 janvier 2019, n° 1704067
Annulation Cour administrative d'appel : Rejet

[…] l'article 17 du règlement n°1107/2009, qui prévoit la prolongation d'une première approbation et non d'un premier renouvellement, qui permet de prolonger une seule fois et non trois et qui limite à 10 ans la durée de validité d'une première autorisation ;

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Commentaire1


alyoda.eu · 12 février 2019

L'article R. 1313-23 du code de la santé publique dispose que le directeur général de l'ANSES peut déléguer sa signature aux personnels placés sous son autorité. […] L'article R. 253-14 du code rural et de la pêche maritime dispose que « I.- L'Agence procède à l'examen des demandes sans conduire d'évaluation répondant aux conditions mentionnées à l'article R. 253-13 dans les cas suivants : …) 7° Demande d'autorisation d'un produit de seconde gamme ou d'un produit de revente. (…) », […] disposant que le glyphosate est approuvé jusqu'au 31 décembre 2015 (voir TUE, 17 mai 2018, […]

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