Entrée en vigueur le 27 avril 2007
Est codifié par : Rapport relatif à l'ordonnance n° 2000-548 du 15 juin 2000
Est codifié par : Loi n°2002-303 du 4 mars 2002
Modifié par : Ordonnance n°2007-613 du 26 avril 2007 - art. 13 () JORF 27 avril 2007
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire l'objet d'une nouvelle autorisation.
L'Agence de la biomédecine est informée des autorisations délivrées en application du présent article.
[…] 61-05-03 […] 2°) de condamner l'administration à lui verser une somme de 5 000 euros sur le fondement des dispositions de l'article L. 761-1 du code de justice administrative ; […] dès lors que toute la logique des dispositions combinées des articles L. 1243-2 et L. 1243-5 du code de la santé publique consiste à n'admettre une activité sur un élément ou produit du corps humain que si ce produit présente un intérêt thérapeutique réel dès le début du processus, quelles que soient les modalités de collecte ou d'extraction, […] que le législateur, en prévoyant à l'article L.1243-1 du code de la santé publique susvisé, […] et que les dispositions de l'article R.1243-6 du code de la santé publique, […]
[…] 61-05 […] elle conclut au rejet de la requête ; elle fait valoir que la condition d'urgence prévue par l'article L. 521-1 du code de justice administrative n'est pas remplie dès lors que la société développe d'autres activités notamment en collaboration avec l'institut de recherches en thérapie cellulaire de Lyon ; qu'elle fait partie d'un groupe ; […] laquelle nécessaire pour l'exercice de son activité en application de l'article L. 1243-5 du code de la santé publique ; […] la décision est fondée sur les dispositions de l'article L. 1243-2 du code de la santé publique, sur l'article L. 1211-5 du même code, […] que le refus ne méconnait ni les articles L. 1243-2 et R. 1243-2 du code de la santé publique, […]
[…] 61- 05 -03 […] dès lors que toute la logique des dispositions combinées des articles L. 1243 -2 et L. 1243-5 du code de la santé publique consiste à n'admettre une activité sur un élément ou produit du corps humain que si ce produit présente un intérêt thérapeutique réel dès le début du processus, […] Considérant que l'article L.1243 -1 du code de la santé publique dispose : « A l'exception des produits sanguins labiles, […] distribuées ou cédées les cellules du […]
Ces produits cellulaires à finalité thérapeutique pourront par la suite constituer des préparations de thérapie cellulaire au sens de l'article L. 1243-5 ou des spécialités pharmaceutiques ou d'autres médicaments fabriqués industriellement comme mentionné à l'article L. 1243-1 du CSP. […]
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