Article R5121-8 du Code de la santé publique
Article R5121-7
Article R5121-9

Entrée en vigueur le 8 mai 2008

Modifié par : Décret n°2008-435 du 6 mai 2008 - art. 8

Le répertoire des groupes génériques présente les spécialités incluses dans chaque groupe générique, en précisant leur dosage et leur forme pharmaceutique. Les groupes génériques sont regroupés par substance active désignée par sa dénomination commune précédée de la mention " dénomination commune " et par voie d'administration. Les mentions qui doivent, en application de l'article R. 5125-55, figurer dans une prescription libellée en dénomination commune sont spécifiées dans le répertoire à l'attention des prescripteurs.
Le répertoire des groupes génériques indique, pour chaque spécialité, son nom, son dosage et sa forme pharmaceutique, ainsi que le nom du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, et, s'il diffère de ce dernier, le nom de l'entreprise ou de l'organisme exploitant la spécialité, ainsi que, le cas échéant, les excipients à effets notoires qu'elle contient.
Entrée en vigueur le 8 mai 2008

Commentaires8

1Un pas de plus vers la dispensation des médicaments à l’unité
Geneste & Devulder Avocats · 2 février 2022

La loi n° 2020-105 du 10 février 2020 relative à la lutte contre le gaspillage et à l'économie circulaire (loi AGEC) a introduit, à son article 40, la possibilité pour le pharmacien d'officine de dispenser à l'unité (DAU) certains médicaments, […] à son article 54 bis, une obligation de doter certains médicaments de « dispositifs de sécurité » afin de permettre la vérification de leur intégrité et de leur authenticité. […] [2] L'article R. 5121-8 du code de la santé publique prévoit que tous les médicaments soumis à prescription obligatoire sont concernés par cette réglementation, à l'exception de ceux de la liste établie à l'annexe I du règlement délégué n° 2016/161. […]

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2Conclusions du rapporteur public sur l'affaire n°435407
Conclusions du rapporteur public · 18 décembre 2020

[…] la commission de la transparence de la Haute autorité de santé (HAS) a émis, le 26 juin 2019, un avis simple défavorable au maintien de la prise en 4 Sauf précision contraire, les chiffres sont issus de l'avis de la HAS 5 Dans les conditions prévues à l'article R. 163-1 du CSS 6 5° de l'art. R. 5121-8 et R. 5121-31 du CSP 7 CE, 06-03-2020, Sociétés Boiron et Homéopathie Rocal, n°s 435409 436452, […]

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3Conclusions du rapporteur public sur l'affaire n°425578
Conclusions du rapporteur public · 5 février 2020

C'est en réaction à cette dérive que le CEPS s'est vu autoriser, par les IV des articles L. 162-16-5 et L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale (CSS), […] L. 162-16-4 du code de la sécurité sociale 5 Art. R. 5121-8 du CSP 6 On retrouve une logique analogue, s'agissant de la délivrance en officine, à l'article L. 162-16 du CSS Ces conclusions ne sont pas libres de droits. […] Le reproche est ainsi dirigé contre l'article R. 5121-8 du code de la santé publique (CSP), […] 08-11-2019, […] les hôpitaux auraient, en pratique, choisi de recourir au médicament générique – y compris pour les indications thérapeutiques encore protégées (même si cela est désormais interdit par l'article L. 5121-12- 1 du CSP). […]

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Décisions45

1Cour d'appel de Lyon, 6e chambre, 25 juin 2020, n° 19/02565Infirmation

[…] née le [Date naissance 8] 1969 à [Localité 247] […] vu les dispositions du code de la santé publique et notamment les articles L.1110-5, L.1111-2, L.5121-8, L.5121-20 (13°), L.5121-22, R.5121-8, R.5121-21 (§ 4.3), R.5121-22, R.5121-23, R.5121-25, R.5121-41, R.5121-41-1, R.5121-79, R.5127-79, R.5121-138-7 e), R.5121-139, R.5121-147, R.5121-148, R.5121-149-5 e), R.5128-2, R.5129-137 et suivants, R.5143,

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2Cour d'appel de Lyon, 6e chambre, 25 juin 2020, n° 19/02578Infirmation

[…] née le [Date naissance 8] 1982 en ALGÉRIE […] vu les dispositions du code de la santé publique et notamment les articles L.1110-5, L.1111-2, L.5121-8, L.5121-20 (13°), L.5121-22, R.5121-8, R.5121-21 (§ 4.3), R.5121-22, R.5121-23, R.5121-25, R.5121-41, R.5121-41-1, R.5121-79, R.5127-79, R.5121-138-7 e), R.5121-139, R.5121-147, R.5121-148, R.5121-149-5 e), R.5128-2, R.5129-137 et suivants, R.5143,

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3Cour d'appel de Lyon, 6e chambre, 25 juin 2020, n° 19/02466Infirmation

[…] née le [Date naissance 8] 1956 à [Localité 310] […] vu les dispositions du code de la santé publique et notamment les articles L.1110-5, L.1111-2, L.5121-8, L.5121-20 (13°), L.5121-22, R.5121-8, R.5121-21 (§ 4.3), R.5121-22, R.5121-23, R.5121-25, R.5121-41, R.5121-41-1, R.5121-79, R.5127-79, R.5121-138-7 e), R.5121-139, R.5121-147, R.5121-148, R.5121-149-5 e), R.5128-2, R.5129-137 et suivants, R.5143,

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Document parlementaire0

Doctrine propose ici les documents parlementaires sur les articles modifiés par les lois à partir de la XVe législature (2017).