Livre Ier : Protection des personnes en matière de santé
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Livre Ier : Protection des personnes en matière de santé
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Titre Ier
Droits des personnes malades et des usagers du système de santé
Chapitre préliminaire
Droits de la personne
Section 1
Conditions d'échange et de partage d'informations entre professionnels
R1110-1 à R1110-3-6
Section 2
Associations de bénévoles
R1110-4
Section 3
Médiation sanitaire et interprétariat linguistique
D1110-5 à D1110-7
Section 4
Refus de soins discriminatoires
Sous-section 1
Principes et définitions
R1110-8
Sous-section 2
Organisation des commissions mixtes de conciliation
R1110-9 à R1110-10
Sous-section 3
Procédure de conciliation
R1110-11 à R1110-12
Sous-section 4
Poursuites contre le professionnel
R1110-13 à R1110-15
Sous-section 5
Dispositions diverses
R1110-16
Chapitre Ier
Informations des usagers du système de santé et expression de leur volonté
Section 1
Principes généraux
Sous-section 1
Accès aux informations de santé à caractère personnel.
R1111-1 à R1111-7
Sous-section 1 bis
Identifiant national de santé
R1111-8-1 à R1111-8-7
Sous-section 1 ter
Dispositions générales relatives à l'hébergement de données de santé à caractère personnel
R1111-8-8
Sous-section 2
Hébergement des données de santé à caractère personnel sur support numérique soumis à certification
R1111-9 à R1111-11
Sous-section 3
Hébergement des données de santé à caractère personnel sur support papier
R1111-16 à R1111-16-1
Sous-section 4
Catégories d'incidents, conditions et modalités de mise en œuvre du signalement des incidents significatifs ou graves de sécurité des systèmes d'information
D1111-16-2 à D1111-16-4
Section 2
Expression de la volonté relative à la fin de vie
R1111-17 à R1111-20
Section 2 bis
Dossier pharmaceutique
Sous-section 1
Ouverture et contenu du dossier pharmaceutique
R1111-20-1 à R1111-20-3
Sous-section 2
Droits du titulaire du dossier pharmaceutique
R1111-20-4 à R1111-20-7
Sous-section 3
Droits des professionnels autorisés
R1111-20-8
Sous-section 4
Clôture du dossier pharmaceutique
R1111-20-9
Section 4
Espace numérique de santé
Sous-section 1
Responsables et sous-traitants du traitement
R1111-26
Sous-section 2
Contenu de l'espace numérique de santé
R1111-27
Sous-section 3
Création de l'espace numérique de santé
R1111-28 à R1111-31
Sous-section 4
Accès à l'espace numérique de santé et droits du titulaire
R1111-32 à R1111-36
Sous-section 5
Référencement des services et outils numériques en santé dans l'espace numérique de santé
R1111-37 à R1111-39
Section 5
Dispositions relatives au dossier médical partagé
Sous-section 1
Création et contenu du dossier médical partagé
R1111-40 à R1111-43
Sous-section 2
Modalités d'accès au dossier médical partagé et droits du titulaire
R1111-44 à R1111-52
Sous-section 3
Droits des professionnels autorisés
R1111-53 à R1111-54
Sous-section 4
Dispositions propres à la prise en charge du patient à l'occasion de soins délivrés dans un autre Etat membre de l'Union européenne
R1111-55 à R1111-64
Chapitre II
Personnes accueillies dans les établissements de santé
Section 1
Informations des personnes accueillies.
R1112-1 à R1112-9
Section 2
Dispositions particulières aux établissements publics de santé
Sous-section 1
Champ d'application.
R1112-10
Sous-section 2
Modalités d'admission dans l'établissement
Paragraphe 1
Dispositions générales.
R1112-11 à R1112-23
Paragraphe 2
Dispositions particulières
1.
Bénéficiaires des différents régimes de sécurité sociale, de l'aide médicale et de l'article L. 115 du code des pensions
R1112-24 à R1112-26
2.
Femmes enceintes
R1112-27 à R1112-28
3.
Militaires
R1112-29
4.
Détenus
R1112-30 à R1112-33
5.
Mineurs
R1112-34 à R1112-36
6.
Majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection juridique
R1112-37
7.
Toxicomanes
R1112-38 à R1112-39
Sous-section 3
Conditions de séjour.
R1112-40 à R1112-55
Sous-section 4
Sortie des hospitalisés.
R1112-56 à D1112-67-1
Sous-section 5
Décès des personnes hospitalisées et mesures relatives aux enfants pouvant être déclarés sans vie à l'état civil dans les établissements de santé.
R1112-68 à R1112-76-2
Sous-section 6
Règlement intérieur de l'établissement.
R1112-77 à R1112-78
Section 3
Commission des relations avec les usagers et de la qualité de la prise en charge
Sous-section 1
Champ d'application et missions
R1112-79 à R1112-80
Sous-section 2
Composition
R1112-81 à R1112-84
Sous-section 3
Fonctionnement.
R1112-85 à R1112-90
Sous-section 4
Examen des plaintes et réclamations.
R1112-91 à R1112-94
Chapitre III
Responsabilité des établissements à l'égard des biens des personnes accueillies
Section unique.
R1113-1 à R1113-9
Chapitre IV
Participation des usagers au fonctionnement du système de santé
Section 1
Conditions d'agrément.
R1114-1 à R1114-4
Section 2
Commission nationale d'agrément.
R1114-5 à R1114-8
Section 3
Procédure d'agrément
R1114-9 à R1114-17
Section 4
Missions et fonctionnement de l'Union nationale des associations agréées d'usagers du système de santé
Sous-section 1
Organisation au niveau national
R1114-18 à R1114-27
Sous-section 2
Organisation au niveau régional
R1114-28 à R1114-31
Sous-section 3
Missions
R1114-32 à R1114-36
Sous-section 4
Financement et ressources
R1114-37 à D1114-38-1
Section 5
Modalités de financement de la formation de base des représentants des usagers du système de santé
D1114-39 à D1114-42
Chapitre V
Dispositions pénales
Titre II
Recherches impliquant la personne humaine
Chapitre Ier
Principes généraux
Section 1
Définitions.
R1121-1 à R1121-2
Section 2
Dispositions financières.
R1121-3 à R1121-3-1
Section 3
Assurance des promoteurs de recherches
R1121-4 à R1121-9
Section 4
Conditions d'autorisation de certains lieux de recherche
R1121-10 à R1121-15
Section 5
Répertoire des recherches impliquant la personne humaine
Section 6
Fichier national des personnes qui se prêtent à des recherches impliquant la personne humaine
R1121-16
Chapitre II
Consentement de la personne
Chapitre III
Comité de protection des personnes, commission nationale des recherches impliquant la personne humaine et autorité compétente
Section 1
Comités de protection des personnes
Sous-section 1
Conditions d'agrément
R1123-1 à R1123-3
Sous-section 2
Composition et nomination
R1123-4 à R1123-10
Sous-section 3
Organisation et fonctionnement
R1123-11 à R1123-19-3
Sous-section 4
Procédure d'avis.
R1123-20 à R1123-26
Section 2
Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine
Sous-section 1
Missions
D1123-27
Sous-section 2
Composition et nomination des membres
D1123-28 à D1123-31
Sous-section 3
Organisation et fonctionnement
D1123-32 à D1123-36
Section 3
Autorité compétente.
R1123-37 à R1123-41
Section 4
Modifications substantielles de la recherche.
R1123-42 à R1123-44
Section 5
Vigilance et mesures urgentes de sécurité
Sous-section 1
Vigilance.
R1123-45 à R1123-61
Sous-section 2
Mesures urgentes de sécurité.
R1123-62
Section 6
Suspension, interdiction et fin de recherche.
R1123-63 à R1123-68
Section 7
Des informations communiquées par le promoteur
R1123-69 à R1123-71
Chapitre IV
Dispositions particulières relatives aux essais cliniques portant sur le médicament
Section 1
Dispositions diverses
R1124-1 à R1124-1-1
Section 2
Evaluation par les comités de protection des personnes
Sous-section 1
Désignation du comité
R1124-2 à R1124-5
Sous-section 2
Procédure relative aux demandes initiales d'essai clinique de médicaments
R1124-6 à R1124-10
Sous-section 3
Demande de modification substantielle
R1124-11 à R1124-14
Sous-section 4
Procédure de réexamen
R1124-15 à R1124-16
Sous-section 5
Procédure accélérée
R1124-17
Chapitre V
Dispositions particulières relatives aux investigations cliniques
Section 1
Dispositions diverses
R1125-1 à R1125-2
Section 2
Evaluation par les comités de protection des personnes
Sous-section 1
Désignation du comité
R1125-3 à R1125-5
Sous-section 2
Procédure relative aux demandes initiales d'investigations cliniques
R1125-6 à R1125-10
Sous-section 3
Demande de modification substantielle
R1125-11 à R1125-13
Sous-section 4
Procédure de réexamen
R1125-14 à R1125-15
Sous-section 5
Procédure accélérée
R1125-16
Section 2
Assurance des promoteurs d'une investigation clinique
R1125-17 à R1125-23
Section 3
Conditions d'autorisation de certains lieux d'investigation clinique
R1125-24 à R1125-28
Section 4
Dispositions financières
R1125-29 à R1125-30
Section 5
Suspension, interdiction et fin de l'investigation clinique
R1125-31
Section 6
Fichier national des personnes qui se prêtent à des investigations cliniques
R1125-32
Chapitre VI
Dispositions particulières relatives aux études des performances
Section 1
Dispositions diverses
R1126-1 à R1126-2
Section 2
Evaluation par les comités de protection des personnes
Sous-section 1
Désignation du comité
R1126-3 à R1126-5
Sous-section 2
Procédure relative aux demandes initiales d'études des performances
R1126-6 à R1126-10
Sous-section 3
Demande de modification substantielle
R1126-11 à R1126-13
Sous-section 4
Procédure de réexamen
R1126-14 à R1126-15
Sous-section 5
Procédure accélérée
R1126-16
Section 2
Assurance des promoteurs d'une étude des performances
R1126-17 à R1126-23
Section 3
Conditions d'autorisation de certains lieux d'étude des performances
R1126-24 à R1126-28
Section 4
Dispositions financières
R1126-29 à R1126-30
Section 5
Suspension, interdiction et fin de l'étude des performances
R1126-31
Section 6
Fichier national des personnes qui se prêtent à une étude des performances
R1126-32
Chapitre VII
Dispositions particulières à certaines recherches
Section 1
Recherches portant sur les produits composés en tout ou partie d'organismes génétiquement modifiés mentionnées à l'article L. 1125-3.
Section 2
Recherches mentionnées au 1° de l'article L. 1121-1 nécessitant une autorisation expresse portant sur les produits mentionnés aux articles L. 1125-1 à L. 1125-3
R1127-7 à R1127-13-1
Section 3
Dispositions particulières aux recherches menées dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation
Sous-section 1
Définitions et conditions particulières
R1127-14 à R1127-20-1
Sous-section 2
Vigilance
R1127-21 à R1127-25
Section 4
Recherches intéressant la défense nationale
R1127-26
Chapitre VIII
Dispositions pénales
Titre III
Médecine prédictive, identification génétique et recherche génétique
Chapitre Ier
Principes généraux
Section 1
Examen des caractéristiques génétiques d'une personne et identification par empreintes génétiques à des fins médicales
Sous-section 1
Dispositions générales.
R1131-1 à R1131-5-9
Sous-section 2
Conditions d'agrément et d'autorisation de la pratique des examens des caractéristiques génétiques d'une personne.
Paragraphe 1
Conditions d'agrément des praticiens
R1131-6 à R1131-12
Paragraphe 2
Conditions d'autorisation des laboratoires
R1131-13 à R1131-18
Section 2
Dépistage des maladies néonatales
R1131-21 à R1131-22
Section 3
Modalités d'information des personnes concernées par l'examen de leurs caractéristiques génétiques réalisé à des fins de recherche scientifique prévu à l'article L. 1130-5
D1131-22-1 à D1131-22-5
Section 4
Modalités d'application au service de santé des armées
R1131-23
Chapitre II
Profession de conseiller en génétique
Section 1
Ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen
Sous-section 1
Libre établissement
R1132-1 à R1132-3
Sous-section 2
Libre prestation de services
R1132-4
Sous-section 3
Dispositions communes
R1132-4-1 à R1132-4-3
Section 2
Conditions d'exercice et règles professionnelles
Sous-section 1
Conditions d'exercice
R1132-5 à R1132-6
Sous-section 2
Règles professionnelles
R1132-7 à R1132-20
Chapitre III
Dispositions pénales
Titre IV
Réparation des conséquences des risques sanitaires
Chapitre Ier
Accès à l'assurance contre les risques d'invalidité ou de décès
Section 1
Risques aggravés
R1141-1 à D1141-2
Chapitre II
Risques sanitaires résultant du fonctionnement du système de santé
Section 1
Principes généraux
Sous-section 1
Caractère de gravité du préjudice ouvrant droit à réparation au titre de la solidarité nationale.
D1142-1 à D1142-3
Sous-section 2
Plafonds de garantie des contrats d'assurance.
R1142-4
Section 2
Procédure de règlement amiable en cas d'accidents médicaux, d'affections iatrogènes ou d'infections nosocomiales
Sous-section 1
Commission de conciliation et d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales.
R1142-4-1 à R1142-12
Sous-section 2
Procédure de règlement amiable.
R1142-13 à R1142-18
Sous-section 3
Procédure de conciliation.
R1142-19 à R1142-23
Section 3
Procédure d'expertise en matière d'accidents médicaux
Sous-section 1
Composition et fonctionnement de la Commission nationale des accidents médicaux.
R1142-24 à R1142-29
Sous-section 2
Missions de la Commission nationale des accidents médicaux
Paragraphe 1
Etablissement et mise à jour de la liste nationale des experts en accidents médicaux.
R1142-29-1 à R1142-37
Paragraphe 2
Autres missions.
R1142-38 à R1142-41
Paragraphe 3
Accès de la Commission nationale aux informations couvertes par le secret médical
R1142-41-1 à R1142-41-2
Section 4
Indemnisation des victimes
Sous-section 1
Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales
Paragraphe 1
Organisation et fonctionnement
1.
Conseil d'administration.
R1142-42 à R1142-46
2.
Conseil d'orientation
R1142-47 à R1142-51
3.
Directeur.
R1142-52
Paragraphe 2
Dispositions financières et comptables.
R1142-53 à D1142-59-2
Sous-section 2
Procédure d'indemnisation par substitution de l'office.
R1142-60 à R1142-63
Section 4 bis
Indemnisation des victimes du benfluorex
Sous-section 1
Composition et fonctionnement du collège d'experts
R1142-63-1 à R1142-63-6
Sous-section 2
Procédure d'instruction des demandes
R1142-63-7 à R1142-63-9
Sous-section 3
Procédure d'expertise
R1142-63-10 à R1142-63-16
Sous-section 4
Procédure d'indemnisation par substitution de l'office
R1142-63-17
Section 4 ter
Indemnisation des victimes du valproate de sodium ou de ses dérivés
Sous-section 1
Composition et fonctionnement du collège d'experts
R1142-63-18 à R1142-63-23
Sous-section 2
Procédure d'instruction des demandes
R1142-63-24 à R1142-63-26
Sous-section 3
Procédure d'expertise
R1142-63-27 à R1142-63-29
Sous-section 4
Avis du collège et offre d'indemnisation
R1142-63-30 à R1142-63-33
Sous-section 5
Procédure d'indemnisation par substitution de l'office
R1142-63-34
Section 5
Dispositions pénales
Section 6
Prescription en matière de responsabilité médicale
Section 7
Observatoire des risques médicaux.
D1142-64 à D1142-70
Chapitre IV
Dispositions communes
Titre V
Prévention des risques liés à certaines activités diagnostiques, thérapeutiques ou sans finalité médicale
Chapitre premier
Mesures de protection
Section I
Actes d'épilation réalisés à la lumière pulsée intense et au laser
Sous-section 1
Champ d'application
D1151-1
Sous-section 2
Qualification et formation des professionnels
D1151-2 à D1151-3
Sous-section 3
Information des consommateurs
D1151-4 à D1151-5
Sous-section 4
Vérification des contre-indications et signalement des effets indésirables
D1151-6 à D1151-7
Sous-section 5
Autres mesures de sécurité
D1151-8 à D1151-11
Titre VI
Education thérapeutique du patient
Chapitre Ier
Dispositions générales
Section 1
Compétences nécessaires et régime de déclaration
Sous-section 1
Compétences nécessaires pour dispenser ou coordonner l'éducation thérapeutique du patient
D1161-1 à R1161-2
Sous-section 2
Régime de déclaration des programmes d'éducation thérapeutique
R1161-3 à R1161-7
Section 2
Programmes d'apprentissage
Sous-section 1
Dispositions générales
R1161-8 à R1161-11
Sous-section 2
Conditions d'autorisation du programme d'apprentissage
R1161-12 à R1161-14
Sous-section 3
Procédure d'autorisation du programme d'apprentissage
R1161-15 à R1161-21
Sous-section 4
Mise en œuvre du programme d'apprentissage
R1161-22 à R1161-25
Sous-section 5
Consentement au programme d'apprentissage
R1161-26
Titre VII
Prévention des facteurs de risques pour la santé
Chapitre II
Prescription d'activité physique
D1172-1 à D1172-5
Chapitre III
Maisons sport-santé
Section 1
Dispositions communes
R1173-1
Section 2
Habilitation et renouvellement
R1173-2 à R1173-11
Section 3
Suspension et retrait de l'habilitation
R1173-12
Titre VIII
Réduction des risques relatifs à la prostitution
Chapitre unique
Actions de réduction des risques en direction des personnes prostituées
Section unique
Référentiel national
D1181-1