Décret n° 2014-1703 du 30 décembre 2014 modifiant les règles relatives à l'élaboration de recommandations temporaires d'utilisation établies en application du I de l'article L. 5121-12-1 du code de la santé publique

Sur le décret

Entrée en vigueur : 1 janvier 2015
Dernière modification : 1 janvier 2015
Code visé : Code de la santé publique

Commentaires7


Conclusions du rapporteur public · 24 février 2017

Les Entreprises du médicament, T., n° 387890, vous avez rejeté les recours dirigé contre le décret n° 2014-1703 du 30 décembre 2014 pris pour l'application des dispositions législatives créant les recommandations temporaires d'utilisation (RTU). […]

 

Conclusions du rapporteur public · 29 juin 2016

Le Syndicat Les entreprises du médicament (LEEM), la société Roche SAS, la société Novartis Europharm Limited et la société Novartis Pharma, qui ont tous intérêt pour agir, vous demandent d'annuler pour excès de pouvoir le décret n° 2014-1703 du 30 décembre 2014 modifiant les dispositions réglementaires relatives à l'élaboration des RTU. Le moyen tiré de l'irrégularité de la consultation du Conseil d'Etat devant être écarté au vu des pièces produites en défense par le ministre, les requérants soulèvent plusieurs séries de critiques de fond.

 

M. Michel Zumkeller · Questions parlementaires · 7 octobre 2014

Pourtant cette autorisation semble ne pas avoir été transcrite en France par les services chargés de ces dossiers, et le décret attendu n'est toujours pas paru. […]

 

Décisions4


1Conseil d'État, 1ère - 6ème chambres réunies, 24 février 2017, 392459, Inédit au recueil Lebon

Annulation — 

[…] – la loi n° 2014-892 du 8 août 2014 ; – le décret n° 2012-742 du 9 mai 2012 ; – le décret n° 2014-1703 du 30 décembre 2014 ; – le code de justice administrative ; Après avoir entendu en séance publique :

 

2Cour d'appel de Paris, Pôle 5 chambre 7, 16 février 2023, n° 20/14632

Infirmation — 

[…] 144.Cette lettre fait état des recours engagés devant le Conseil d'État par Roche et Novartis, d'une part, contre le décret n° 2014-1703 du 30 décembre 2014 pris pour l'application des dispositions législatives créant les RTU, d'autre part, contre la RTU du 24 juin 2015. Elle indique encore que ces recours ont été rejetés par plusieurs décisions du Conseil d'État du «'29 juin 2016 (Req n° 387890)'» et «'du 30 janvier 2017 (Req n° 392459 et 392810)'». Enfin, elle indique que Roche a refusé d'assurer directement le suivi des patients concernés par la RTU, conduisant l'ASNM à confier ce suivi aux Hospices Civils de [Localité 17], et qu'à cette fin, une convention financière, notamment, a été conclue entre l'ANSM, les HCL et Roche, le 5 juillet 2015.

 

3Conseil d'État, 1ère - 6ème chambres réunies, 29 juin 2016, 387890

Rejet — 

[…] 1°) d'annuler pour excès de pouvoir le décret n° 2014-1703 du 30 décembre 2014 modifiant les règles relatives à l'élaboration de recommandations temporaires d'utilisation établies en application du I de l'article L. 5121-12-1 du code de la santé publique ;

 

Document parlementaire0

Doctrine propose ici les documents parlementaires sur les articles modifiés par les lois à partir de la XVe législature (2017).

Versions du texte


Le Premier ministre,
Sur le rapport de la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes,
Vu la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998 modifiée prévoyant une procédure d'information dans le domaine des normes et réglementations techniques et des règles relatives aux services de la société de l'information, ensemble la notification n° 2014/395/F adressée à la Commission européenne ;
Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001 modifiée instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, notamment son article 5,
Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5121-12-1 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :

Article 1
A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. R5121-76-9

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. R5121-76-1, Art. R5121-76-2, Art. R5121-76-4, Art. R5121-76-6, Art. R5121-76-9
Article 2

Le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent décret, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 30 décembre 2014.

Manuel Valls

Par le Premier ministre :

La ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes,

Marisol Touraine

Le ministre des finances et des comptes publics,

Michel Sapin