Article 4 du Décret n°2020-1230 du 7 octobre 2020
Article 3
Article 5

Entrée en vigueur le 27 mars 2023

Modifié par : Décret n°2023-202 du 25 mars 2023 - art. 1

Pour assurer le suivi des patients inclus dans l'expérimentation, et notamment la sécurisation du circuit du médicament, ainsi que le suivi de l'expérimentation à des fins d'études et d'analyses complémentaires, un registre national électronique de suivi est mis en place, dans le respect des dispositions de la loi du 6 janvier 1978 susvisée et mis en œuvre par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Ce registre est renseigné par les médecins et les pharmaciens participant à l'expérimentation avec le consentement du patient. Une attestation d'inscription au registre est délivrée au patient.

Les modalités et conditions techniques permettant la mise en place et le fonctionnement du registre national électronique sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Entrée en vigueur le 27 mars 2023

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Blog sanitaire et social Landot & associés · 2 avril 2023

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3Une semaine d’actualité sanitaire et sociale - édition du 09/11/2020
blog.landot-avocats.net · 9 novembre 2020

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