Pour obtenir l'autorisation de distribution, le demandeur doit satisfaire au moins aux exigences suivantes:

disposer des locaux, d'installations et d'équipements, adaptés et suffisants, de façon à assurer une bonne conservation et une bonne distribution des médicaments;

disposer d'un personnel et notamment d'une personne responsable désignée, qualifiée dans les conditions prévues par la législation de l'État membre concerné;

s'engager à respecter les obligations qui lui incombent en vertu de l'article 80.