Article L5461-4 du Code de la santé publique
Article L5461-3
Article L5461-4-1

Entrée en vigueur le 22 avril 2022

Modifié par : Ordonnance n°2022-582 du 20 avril 2022 - art. 14

Le fait, pour le fabricant, le mandataire ou l'importateur de dispositifs mentionnés à l'article premier du règlement (UE) 2017/745, dont le siège social est situé sur le territoire français, de ne pas procéder à son enregistrement ou à la mise à jour des informations le concernant, selon les modalités prévues à l'article 31 du même règlement, est puni d'un an d'emprisonnement et de 75 000 euros d'amende.

Entrée en vigueur le 22 avril 2022

NOTA

Se reporter aux modalités d'application prévues aux I, II, III et IV de l'article 17 de l'ordonnance n° 2022-582 du 20 avril 2022.

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1L’ordonnance n°2022-582 du 20 avril 2022 portant adaptation du droit français au Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux : de simples…
simonassocies.com · 9 juin 2022

- l'absence de notification d'une mesure correctrice de sécurité : deux ans d'emprisonnement et de 150 000 euros d'amandes (nouvel article L5461 -2-III du Code de la santé publique ). - l'absence de notification d'un risque grave : an d'emprisonnement et de 150 000 euros d'amande (nouvel article L5461 -2-1 du Code de la santé publique ). - l'absence de notification qu'un dispositif est falsifié : an d'emprisonnement et de 150 000 euros d'amande (nouvel article L5461 -2-1 du Code de la santé publique ). […] - la mise sur […]

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2L’ordonnance n°2022-582 du 20 avril 2022 portant adaptation du droit français au Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux : de simples…
www.simonassocies.com · 9 juin 2022

- l'absence de notification d'une mesure correctrice de sécurité : deux ans d'emprisonnement et de 150 000 euros d'amandes (nouvel article L5461 -2-III du Code de la santé publique ). - l'absence de notification d'un risque grave : an d'emprisonnement et de 150 000 euros d'amande (nouvel article L5461 -2-1 du Code de la santé publique ). - l'absence de notification qu'un dispositif est falsifié : an d'emprisonnement et de 150 000 euros d'amande (nouvel article L5461 -2-1 du Code de la santé publique ). […] - la mise sur […]

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