Décret n° 2015-709 du 22 juin 2015 relatif aux modifications d'une autorisation de mise sur le marché et d'un enregistrement de médicaments à usage humain et d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
Sur le décret
Entrée en vigueur : | 25 juin 2015 |
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Dernière modification : | 25 juin 2015 |
Code visé : | Code de la santé publique |
Le Premier ministre,
Sur le rapport de la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes et du ministre de l'agriculture, de l'agroalimentaire et de la forêt, porte-parole du Gouvernement,
Vu le règlement (CE) n° 1234/2008 de la Commission du 28 novembre 2008 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires, tel que modifié par le règlement (UE) n° 712/2012 de la Commission du 3 août 2012 ;
Vu la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires modifiée ;
Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain modifiée ;
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-20 et L. 5141-16 ;
Vu la loi n° 2000-321 du 12 avril 2000 modifiée relative aux droits des citoyens dans leurs relations avec les administrations ;
Vu l'avis de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail en date du 17 janvier 2014 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :
- Code de la santé publiqueArt. R5121-41-2, Art. R5121-41-3, Art. R5121-41-4, Art. R5121-41-5, Art. R5121-41-6
A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publiqueArt. R5121-26, Art. R5121-41-1
- Code de la santé publiqueArt. R5121-107-13
A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publiqueArt. R5121-100
A créé les dispositions suivantes :
- Code de la santé publiqueArt. R5121-100-1, Art. R5121-107-14, Art. R5121-107-15
A abrogé les dispositions suivantes :
- Code de la santé publiqueArt. R5121-107, Art. R5121-107-1, Art. R5121-107-8
A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publiqueArt. R5121-107-9
A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publiqueArt. R5121-107-13