Directive 2005/50/CE du 11 août 2005 concernant la reclassification des prothèses articulaires de la hanche, du genou et de l’épaule dans le cadre de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
Version en vigueur
| Entrée en vigueur : | 1 septembre 2005 |
|---|
Sur la directive :
| Date de signature : | 11 août 2005 |
|---|---|
| Date de publication au JOUE : | 12 août 2005 |
| Titre complet : | Directive 2005/50/CE de la Commission du 11 août 2005 concernant la reclassification des prothèses articulaires de la hanche, du genou et de l’épaule dans le cadre de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) |
Transpositions • 1
Décisions • 2
Infirmation —
[…] La Directive Européenne 93/42 CE modifiée par la Directive 2005/50 CE qui reclassifie les implants (dispositifs médicaux) de hanche et de genou en classe III modifiée par la Directive 2007/47 CE qui impose notamment des exigences nouvelles sur l'évaluation clinique et la surveillance du marché, sont les piliers fondamentaux de la réglementation de notre métier.
Infirmation —
[…] La Directive Européenne 93/42 CE modifiée par la Directive 2005/50 CE qui reclassifie les implants (dispositifs médicaux) de hanche et de genou en classe III modifiée par la Directive 2007/47 CE qui impose notamment des exigences nouvelles sur l'évaluation clinique et la surveillance du marché, sont les piliers fondamentaux de la réglementation de notre métier.
Commentaire • 0
Texte du document
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux (1) et notamment son article 13, paragraphe 1, point b),
vu les demandes présentées par la France et le Royaume-Uni,
considérant ce qui suit: