Après la reconnaissance d’une urgence de santé publique ou la reconnaissance d’un événement majeur conformément à l’article 4, paragraphe 3, le groupe de pilotage sur les pénuries de médicaments surveille l’offre et la demande des médicaments figurant sur les listes des médicaments critiques afin de détecter toute pénurie réelle ou potentielle de ces médicaments. Le groupe de pilotage sur les pénuries de médicaments assure cette surveillance au moyen des listes des médicaments critiques et des informations et données fournies conformément aux articles 10 et 11 et disponibles au moyen de la plateforme européenne de surveillance des pénuries, une fois qu’elle sera pleinement fonctionnelle.
Aux fins de la surveillance visée au premier alinéa du présent article, le groupe de pilotage sur les pénuries de médicaments se concerte, le cas échéant, avec le comité de sécurité sanitaire institué par l’article 17 de la décision no 1082/2013/UE (ci-après dénommé «comité de sécurité sanitaire») et, en cas d’urgence de santé publique, avec tout autre comité consultatif concerné en matière d’urgences de santé publique institué en vertu du droit de l’Union, ainsi qu’avec l’ECDC.
Saga – Rupture d'approvisionnement des produits de santé en Europe 2ème volet Gestion des pénuries de médicaments : une première réponse européenne circonscrite aux situations de crise Avec l'entrée en application le 1er mars 2022 du Règlement (UE) 2022/123[1], les industriels du médicament ont dû faire face à une complexification du réseau européen en charge de la réglementation des médicaments. En effet, l'Agence européenne des médicaments (EMA) dispose désormais de deux nouveaux organes pour exercer sa mission de surveillance des pénuries de médicaments : l'Executive Steering Group on …
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