Article R5121-195 du Code de la santé publique
Article R5121-194
Article R5121-196

Entrée en vigueur le 8 août 2004

Est codifié par : Décret 2004-802 2004-07-29

Les registres ou enregistrements prévus aux articles R. 5121-185 à R. 5121-193 sont conservés pendant une durée de quarante ans. Lorsque cela est nécessaire à l'exercice de la pharmacovigilance, les centres régionaux de pharmacovigilance ont accès à ces documents.
Entrée en vigueur le 8 août 2004

Commentaires3

1Conclusions du rapporteur public sur l'affaire n°349717
Conclusions du rapporteur public · 23 juillet 2014

L'article L. 5121-11 du code de la santé publique subordonne en effet l'AMM de ces médicaments au respect des conditions fixées aux articles L. 1221-3 à L. 1221-7, au nombre desquelles figurent, outre le caractère volontaire, anonyme et gratuit 5 du don de sang ou de plasma et la majorité du donneur, la réalisation d'examens biologiques et de dépistage de maladies transmissibles. […] Rappelons que l'ANSM est, en vertu des articles R. 1221-25 et R. 5121-154 du code de la santé publique, chargé de la mise en œuvre de ces deux systèmes de vigilance. […] Les écritures de l'ANSM ne laissent d'ailleurs transparaître aucune inquiétude sur ce point. […] R. 5121-183 à R. 5121-195) ; et, […]

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2Conseil de l'Ordre national des pharmaciens, rapport du rapporteur, Affaire 234 - Pharmacien inspecteur assermenté, n° 549-D
Rapport du rapporteur

AFFAIRE Melle A Document 549-R Le Rapporteur Le 21 mars 2005 était enregistrée au conseil régional de l'Ordre des pharmaciens de ChampagneArdennes une plainte formée par le directeur régional des affaires sanitaires et sociales de cette même région à l'encontre de Melle A, titulaire d'une officine sise à …. (ANNEXE I). I - HISTORIQUE Cette plainte faisait suite à une inspection de l'officine de Melle A qui avait eu lieu le 5 janvier 2005. […] Le directeur régional des affaires sanitaires et sociales dans sa plainte a visé les infractions aux articles L 4241-1 et L 4241-4 d'une part, et aux articles R 5121 -186 et R 5121-195 d'autre part, du code de la santé publique, […]

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3Conseil de l'Ordre national des pharmaciens, rapport du rapporteur, Affaire 171 - Mésentente entre associés, n° 406-D
Rapport du rapporteur

Mme B visait dans sa plainte les infractions aux articles R. 4235-5, R 4235-11, R 4235-13, R 4235-26, R 4235-34, R 4235-40 et R 4235-69 du code de la santé publique. […] M. […] Le DRASS retenait dans sa plainte les infractions aux articles R 4235-3, R 4235-5, R 4235-8, R 4235-10, R 4235-12, R 423513, R 4235-17, R 4235-20, R 4235-34, R 4235-40, R 4235-48, R 4235-55, R 4235-56, R 4235-67, L 5121-20, R 5121-186 et R 5121-195 du code de la santé publique. […]

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Décisions6

1CNIL, Délibération du 8 juin 2006, n° 2006-161

[…] L'ordonnancier est conservé pendant une durée de dix ans (article R. 5125-45 du Code de la santé publique). Le registre des stupéfiants est conservé dix ans à compter de sa dernière mention (article R. 5132-36 du même code). Le registre des médicaments dérivés du sang doit être conservé quarante ans (article R. 5121-195 du même code).

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2Conseil national de l'Ordre des pharmaciens, Affaire 462 - Dispensation de stupéfiants et de substances vénéneuses, 17 décembre 2013, n° 1043-D

La violation de l'article 6§1 de la Convention Européenne de sauvegarde des Droits de l'Homme et des Libertés Fondamentales ne peut être invoquée par le pharmacien poursuivi en raison d'un défaut de motivation de la décision ayant prononcé sa traduction en chambre de discipline. […] R.4235-62, R.4235-64, R.5121-186, R.5121-195, R.5125-10, R.5132-9, R.5132-10, R.5132-30, R.513233, R.5132-36, R.5132-80 et R.5132-91 du code de la santé publique ; le directeur général de l'ARS soulève que des violations manifestes à la réglementation relative à la délivrance de SUBUTEX®, de

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3Conseil national de l'Ordre des pharmaciens, Affaire 462 - Dispensation de stupéfiants et de substances vénéneuses, 17 décembre 2013, n° 1043-D

La violation de l'article 6§1 de la Convention Européenne de sauvegarde des Droits de l'Homme et des Libertés Fondamentales ne peut être invoquée par le pharmacien poursuivi en raison d'un défaut de motivation de la décision ayant prononcé sa traduction en chambre de discipline. […] R.4235-62, R.4235-64, R.5121-186, R.5121-195, R.5125-10, R.5132-9, R.5132-10, R.5132-30, R.513233, R.5132-36, R.5132-80 et R.5132-91 du code de la santé publique ; le directeur général de l'ARS soulève que des violations manifestes à la réglementation relative à la délivrance de SUBUTEX®, de

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