Article R163-16 du Code de la sécurité sociale

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Entrée en vigueur le 4 juillet 1999

Est créé par : Décret n°99-554 du 2 juillet 1999 - art. 2 () JORF 4 juillet 1999

Est codifié par : Décret 85-1353 1985-12-17

Le secrétariat de la commission de la transparence est assuré par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
Entrée en vigueur le 4 juillet 1999
Sortie de vigueur le 30 octobre 1999
4 textes citent l'article

Commentaires11


Conclusions du rapporteur public · 21 avril 2021

[…] comme y insiste la requérante, les articles L. 162-7 et L. 5123-2 du code de la sécurité sociale (CSS) se bornent à prévoir que l'inscription sur les listes « ville » et « collectivités » peut être assortie de conditions concernant la qualification ou la compétence des prescripteurs « au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins mettant en œuvre ce médicament », […] B 16CJUE, 16-04-2015, Société Pierre Fabre Médicaments et autres, […] il y a bien eu des échanges contradictoires – y compris oraux – devant la commission, conformément à ce qu'exige l'article R. 163-16 du code de la sécurité sociale. […] Quant au moyen – à peine ébauché – tiré de la méconnaissance de l'article R. 163-13, […]

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Conclusions du rapporteur public · 17 mars 2021

En deuxième lieu, le quorum prévu à l'article R. 163-16 du CSS a bien été respecté. […] en prenant en compte l'avis de la commission de la transparence à laquelle la décision se réfère12. […] Il est vrai également qu'à la date des décisions litigieuses, l'article R. 163-3 du code de la sécurité sociale se bornait à énumérer les 5 critères au vu desquels était décidée l'inscription sur la liste dite « ville », sans explicitement préciser que ces critères valaient pour l'inscription sur la liste « collectivités ». […] Toutefois, […]

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Conclusions du rapporteur public · 17 mars 2021

En deuxième lieu, le quorum prévu à l'article R. 163-16 du CSS a bien été respecté. […] en prenant en compte l'avis de la commission de la transparence à laquelle la décision se réfère12. […] Il est vrai également qu'à la date des décisions litigieuses, l'article R. 163-3 du code de la sécurité sociale se bornait à énumérer les 5 critères au vu desquels était décidée l'inscription sur la liste dite « ville », sans explicitement préciser que ces critères valaient pour l'inscription sur la liste « collectivités ». […] Toutefois, […]

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Décisions43


1Conseil d'Etat, 1ère et 6ème sous-sections réunies, du 23 juin 2004, 261162, inédit au recueil Lebon
Rejet

[…] Considérant qu'il résulte de ce qui précède que les moyens tirés de ce que la procédure contradictoire organisée par les dispositions du III de l'article R. 163-16 du code de la sécurité sociale n'aurait pas été respectée, de la composition irrégulière de la commission de la transparence lors de sa séance du 19 mars 2003 au cours de laquelle elle a examiné les conditions d'inscription du Monazol sur la liste des spécialités remboursables et de l'insuffisante motivation de son avis du 19 mars 2003 relatif au Monazol ne peuvent plus être utilement invoqués devant le juge de l'excès de pouvoir ;

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  • Spécialité·
  • Santé·
  • Sécurité sociale·
  • Médicaments·
  • Commission·
  • Famille·
  • Justice administrative·
  • Liste·
  • Charges·
  • Sociétés

2Conseil d'Etat, Section du Contentieux, du 20 juin 2003, 240194, publié au recueil Lebon
Annulation

[…] Considérant que l'article R. 163-4 du code de la sécurité sociale prévoit que l'inscription et le renouvellement de l'inscription des médicaments sur la liste prévue à l'article L. 162-17, ainsi que la modification des conditions d'inscription, sont prononcés après avis de la commission de la transparence ; qu'en vertu de l'article R. 163-16, cet avis est motivé et doit être communiqué à l'entreprise concernée ; que le contenu de cet avis est défini par l'article R. 163-18 aux termes duquel il comporte notamment : (…) /6° pour les médicaments inscrits sur la liste prévue à l'article L. 162-17, leur classement au regard de la participation des assurés aux frais d'acquisition dans deux catégories déterminées en fonction de l'importance du service médical rendu (…) ;

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  • 322-2 du code de la sécurité sociale)·
  • Participation des assurés (article l·
  • Avis de la commission de la transparence·
  • Prestations d'assurance maladie·
  • Remboursement des médicaments·
  • Sécurité sociale·
  • 322-1 du code)·
  • Prestations·
  • Spécialité·
  • Service médical

3Conseil d'État, 1ère - 4ème chambres réunies, 18 décembre 2020, 435407, Inédit au recueil Lebon
Rejet

[…] Aux termes de l'article R. 163-14-4 du code de la sécurité sociale : « I.- Les médicaments homéopathiques mentionnés à l'article L. 162-17-2-2 font l'objet d'une évaluation ou d'une réévaluation par la commission de la transparence mentionnée à l'article R. 163-15 en vue de leur prise en charge par l'assurance maladie ou du maintien de cette prise en charge, […] En tant que de besoin, la commission peut inviter les entreprises concernées à produire tous les éléments utiles à l'évaluation ou la réévaluation de leur médicament. / II.- L'avis de la commission est adopté dans les conditions prévues aux I et II de l'article R. 163-16 et immédiatement communiqué, […]

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  • Médicaments·
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  • Spécialité pharmaceutique·
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