1. La présente directive concerne la classification en matière de délivrance des médicaments à usage humain dans la Communauté en:

- médicaments soumis à une prescription médicale,

- médicaments non soumis à une prescription médicale.

2. Aux fins de la présente directive, la définition du médicament fixée à l'article 1er de la directive 65/65/CEE du Conseil, du 26 janvier 1965, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux médicaments(5) , modifiée en dernier lieu par la directive 89/343/CEE(6) , est applicable. En outre, on entend par prescription médicale, toute prescription émanant d'un professionnel habilité à prescrire des médicaments.