CNIL, Décision du 22 septembre 2025, n° DR-2025-210

CNIL 22 septembre 2025

Arguments

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Accepté
Conformité aux dispositions législatives et réglementaires
La Commission a constaté que le traitement présente un caractère d'intérêt public et respecte les conditions requises, à l'exception de certains points qui ont été examinés spécifiquement.
Accepté
Mesures de sécurité et de confidentialité
La Commission a jugé que les mesures de sécurité proposées sont adéquates pour garantir la confidentialité des données et prévenir tout risque de violation.

Résumé de la juridiction

Décision DR-2025-210 du 22 septembre 2025 autorisant le CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LA REUNION à mettre en œuvre un traitement de données ayant pour finalité une étude portant sur l’efficacité en vie réelle, la sécurité, et l’immunogénicité de la vaccination contre le chikungunya chez les populations à risque de forme sévère ou compliquée à la Réunion, nécessitant un accès aux données du SNIIRAM, PMSI et CepiDC composantes du Système national des données de santé (SNDS), pour les années 2023 à 2028 intitulée « CHIK-RE-VAC » (Demande d’autorisation n° 925161)

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Sur la décision

Référence :	CNIL, déc. n° DR-2025-210, 22 sept. 2025
Numéro :	DR-2025-210
Nature de la délibération :	Autorisation de recherche
État :	VIGUEUR
Identifiant Légifrance :	CNILTEXT000053452370

Texte intégral

La Commission nationale de l’informatique et des libertés,

Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données ;

Vu la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés ;

Vu le décret n° 2019-536 du 29 mai 2019 pris pour l’application de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés ;

Vu la décision du 30 septembre 2022 portant délégation de signature du secrétaire général de la Commission nationale de l’informatique et des libertés au directeur de l’accompagnement juridique et au directeur adjoint de l’accompagnement juridique, notamment son article 4 ;

Saisie d’une demande d’autorisation relative à un traitement de données à caractère personnel à des fins de recherche, d’étude ou d’évaluation dans le domaine de la santé ;

Considérant que ce traitement, dont la finalité présente un caractère d’intérêt public, relève des dispositions de la section 3 du chapitre III du titre II de la loi du 6 janvier 1978 modifiée ;

Considérant que le traitement présente les caractéristiques et répond aux conditions suivantes :

Avis du comité	Avis favorable du Comité de protection des personnes Ile de France III du 4 avril 2025.
Point de non-conformité à la méthodologie de référence concernée	Le dossier de demande mentionne que le traitement envisagé est conforme aux dispositions de la méthodologie de référence MR-001, à l’exception de la nature des données traitées (traitement du numéro d’inscription au répertoire national d’identification des personnes physiques (NIR) aux fins d’appariement des données de l’étude avec celles du Système national des données de santé (SNDS)) et des destinataires des données directement identifiantes. En dehors de ces points, qui font l’objet d’un examen spécifique dans la présente décision, ce traitement devra respecter le cadre prévu par ce référentiel.
Utilisation de données issues du SNDS historique	Composantes concernées : SNIIRAM, PMSI, CepiDC Années concernées : 2023 à 2028, sous réserve qu’elles soient diffusables par la CNAM. Modalités de consultation : portail de la CNAM Les données traitées étant issues de bases composant le SNDS, l’ensemble des dispositions législatives et réglementaires relatives au SNDS est applicable en l’espèce (articles L. 1461-1 à L. 1461-7 du code de la santé publique), notamment le référentiel de sécurité « SNDS ».
Variables et circuit d’appariement	Le dossier de demande mentionne que le circuit d’appariement sera conforme à la fiche pratique "Circuit responsable de traitement / centre unique/eCRF sans NIR" publiée par la CNIL. Les différents centres transmettront les données identifiantes (NIR, sexe et date de naissance complète des participants) au service « Concentrateur », proposé par le GIP PDS et opéré par un de ses sous-traitants qui les transmettra à la CNAM pour extraction des données du SNDS correspondantes. Ces données devront être chiffrées au sein des centres et être transmises sous forme de fichiers chiffrés. Les algorithmes utilisés et les procédures de gestion de clés associées devront être conformes au référentiel général de sécurité (annexes B1 et B2) et aux recommandations correspondantes de l’ANSSI. Des mesures de sécurité renforcées devront être mises en place pour protéger les tables de correspondance. Les équipements mobiles devront faire l’objet de mesures de chiffrement afin de garantir la confidentialité des données qu’ils contiennent en cas de perte ou de vol de l’équipement.
Destinataires des données directement identifiantes	La collecte des nom, prénom, ainsi que des coordonnées postales est nécessaire pour assurer le suivi des patients qui en sont informés. Les données directement identifiantes doivent être traitées et transmises de façon séparée des données de santé et être enregistrées dans une base de données distincte.
Information et droits des personnes	Tous les participants recevront une note d’information individuelle.
Durée d’accès	Données du SNDS : trois ans à compter de la dernière mise à disposition des données. Les NIR et les dates de naissance complètes des participants ne seront pas conservés après l’appariement. Les données administratives d’identification (nom, prénom, coordonnées postales) seront détruites à la fin du suivi des participants.
Transparence du traitement	Ce traitement devra être enregistré dans le répertoire public mis à disposition par la Plateforme des données de santé.