Article R5221-15 du Code de la santé publique
Article R5221-14
Article R5221-16

Entrée en vigueur le 8 août 2004

Est codifié par : Décret 2004-802 2004-07-29

Les dispositions de l'article R. 5211-21 sont applicables aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Entrée en vigueur le 8 août 2004
Sortie de vigueur le 22 avril 2026

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Décisions3

1Tribunal administratif de Rennes, 5ème chambre, 26 juillet 2024, n° 2402638Annulation

[…] durée déterminée ou qui fait l'objet d'un détachement conformément aux articles L. 1262-1, […] dans les conditions prévues par les articles L. 5221 -2 et suivants du code du travail. […] prévue aux articles L. 4111-2 et L. 4221-12 du code de la santé publique , […] Aux termes de l'article R. 5221 -3 du même code : » I. – L'étranger qui bénéficie de l'autorisation de travail prévue par l'article R. 5221 -1 peut, […] Aux termes de l'article R. 5221-15 du même code : » La demande d'autorisation de travail mentionnée au I de l'article R. 5221 […]

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[…] — en vertu de l'article R. 5211-12 du code de la santé publique, […] par lequel le fabricant indique que son produit est conforme aux exigences essentielles de sécurité et de santé et a fait l'objet des procédures de certification qui lui sont applicables ; conformément à l'article R. 5221-10 du même code, […] sans préjudice des procédures prévues aux articles L. 5221-2 et L. 5221-3 du code de la santé publique, […] ce qui implique que les tests livrés à la société n'étaient pas conformes aux exigences essentielles définies aux articles R. 5221-15 à R. 5221-17 du code de la santé publique, […] calculés dans les conditions fixées aux points 14 et 15 du présent jugement.

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3Cour d'appel de Versailles, 3e chambre, 8 septembre 2022, n° 20/05630Confirmation

[…] [Adresse 15] […] Selon l'article R. 5211-21 du même code applicable aux dispositifs de médicaux de diagnostic in vitro conformément à l'article R. 5221-15 : […] Il a également rappelé les dispositions de l'article R. 5221-16 du code de la santé publique reprenant celles de la directive précitée. […] Ils arguent aussi de la violation des dispositions de l'article L. 5221-2 du code de la santé publique et de celles de l'article R. 5211-21 du même code fixant les exigences essentielles du dispositif concernant la sécurité et la santé des patients. […]

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