Outre les mentions obligatoires énumérées à l'article 9, paragraphe 1, du règlement (UE) no 1169/2011, les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales portent les mentions obligatoires supplémentaires suivantes:
a)une mention indiquant que le produit doit être utilisé sous contrôle médical;
b)une mention indiquant si le produit peut constituer la seule source d'alimentation;
c)une mention indiquant, le cas échéant, que le produit est destiné à une catégorie d'âge spécifique;
d)une mention indiquant, le cas échéant, que le produit comporte un risque pour la santé lorsqu'il est consommé par des personnes qui n'ont pas la maladie, le trouble ou l'état de santé pour lesquels il est prévu;
e)la mention «pour les besoins nutritionnels en cas de…» où les points de suspension sont remplacés par la maladie, le trouble ou l'état de santé pour lesquels le produit est prévu;
f)le cas échéant, une mention concernant les précautions et les contre-indications appropriées;
g)une description des propriétés et des caractéristiques qui permettent au produit de répondre aux besoins nutritionnels dans le cas de la maladie, du trouble ou de l'état de santé pour lequel il est prévu, notamment, selon le cas, les particularités de sa fabrication et de sa formule, les nutriments qui ont été augmentés, diminués, éliminés ou ont subi d'autres modifications et les raisons justifiant son utilisation;
h)le cas échéant, un avertissement indiquant que le produit ne doit pas être administré par voie parentérale;
i)des instructions sur les modes appropriés de préparation, d'utilisation et de stockage du produit après l'ouverture du récipient, selon le cas.
Les mentions visées aux points a) à d) sont précédées des termes «Avis important» ou d'une formulation équivalente.
3. L'article 13, paragraphes 2 et 3, du règlement (UE) no 1169/2011 s'applique également aux mentions obligatoires supplémentaires visées au paragraphe 2 du présent article.