Résumé de la juridiction
Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 2 décembre 2021 a constaté l’impact significatif du produit MINJUVI sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d’évaluation économique et de santé publique procédera à l’évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : « en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI (tafasitamab) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire dans la prise en charge des patients non éligibles d’emblée à une intensification thérapeutique suivie d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ACSH, en raison d’un âge ≥ 70 ans et/ou de comorbidités) à partir de la 2ème ligne ». .
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Sur la décision
| Référence : | HAS, 2 déc. 2021, n° 2021.0304/DC/SEM |
|---|---|
| Numéro(s) : | 2021.0304/DC/SEM |
Texte intégral
Décision n° 2021.0304/DC/SEM du 2 décembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit MINJUVI (tafasitamab) sur les dépenses de l’assurance maladie
Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 2 décembre 2021,
Vu les articles L. 161-37 et R. 161-71-3 du code de la sécurité sociale ; Vu la décision n° 2013.0111/DC/SEESP du 18 septembre 2013, modifiée, du collège de la Haute Autorité de santé relative à l’impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie déclenchant l’évaluation médico- économique des produits revendiquant une ASMR ou une ASA de niveaux I, II ou III ; Vu la demande concernant le produit MINJUVI (tafasitamab) et les informations et revendications transmises par la société INCYTE BIOSCIENCES FRANCE dans le formulaire de dépôt ;
Considérant qu’il ressort des revendications du demandeur que le produit est susceptible d’avoir une incidence sur l’organisation des soins, les pratiques professionnelles ou les conditions de prise en charge des malades ;
Considérant que le chiffre d’affaires revendiqué du produit MINJUVI (tafasitamab) est supérieur à vingt millions d’euros ;
DÉCIDE :
Article 1er Le produit MINJUVI (tafasitamab) est susceptible d’avoir un impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie au sens de l’article R. 161-71-3, I, 2° du code de la sécurité sociale. En conséquence, il fera l’objet d’une évaluation médico-économique par la commission d’évaluation économique et de santé publique dans l’indication : « en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI (tafasitamab) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire dans la prise en charge des patients non éligibles d’emblée à une intensification thérapeutique suivie d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ACSH, en raison d’un âge ≥ 70 ans et/ou de comorbidités) à partir de la 2ème ligne ».
Article 2 Le directeur général de la Haute Autorité de santé est chargé de l’exécution de la présente décision qui sera publiée au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 2 décembre 2021.
Pour le collège : La présidente, Pr Dominique LE GULUDEC Signé
5 avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : +33(0) 1 55 93 70 00 – Fax : +33(0) 1 55 93 74 00 www.has-sante.fr - N° SIRET : 110 000 445 00020 – code APE : 8411 Z
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