Article L6221-2 du Code de la santé publique
Article L6221-1
Article L6221-3
Entrée en vigueur le 19 juin 2020

NOTA

Par décision du Conseil d'Etat n° 337396 du 23 décembre 2010 l'ordonnance du 13 janvier 2010 est annulée en tant qu'elle n'interdit ni aux professionnels de santé qui ne sont pas autorisés à prescrire des examens de biologie médicale, ni aux établissements de santé, sociaux et médico-sociaux de droit privé, de participer directement ou indirectement au capital d'une société exploitant un laboratoire de biologie médicale.

Commentaires6

1Conclusions du rapporteur public sur l'affaire n°475363
Conclusions du rapporteur public · 24 juillet 2025

[…] article , pris en application des dispositions combinées des articles L . 311-3 du CGFP et. L . 114-1 et suivants du CSI 1 Ces conclusions ne sont pas libres de droits. Leur citation et leur exploitation commerciale éventuelles doivent respecter les règles fixées par le code de la propriété intellectuelle. […] L . 411-5 du code de la sécurité intérieure. 5 Décret n° 2000-800 relatif aux adjoints de sécurité recrutés en application de l'article 36 de la loi n° 95-73 du 21 janvier 1995 d'orientation et de programmation relative à la sécurité. […] L. 6221 […]

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2Conclusions du rapporteur public sur l'affaire n°461336
Conclusions du rapporteur public · 5 février 2024

L'article L. 271-4 du code de la construction et de l'habitation impose, en cas de cession d'un immeuble bâti, […] Leur citation et leur exploitation commerciale éventuelles doivent respecter les règles fixées par le code de la propriété intellectuelle. […] L. 6221-2, I du code de la santé publique) et dont l'accès gratuit est conditionné au même mécanisme de déclaration sur l'honneur que celui en litige. […] Contrairement à ce qui est d'abord soutenu, les ministres signataires étaient compétents pour soumettre à un régime de certification tant les diagnostiqueurs eux-mêmes que les formations auxquelles ils doivent s'astreindre à cette fin, […]

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3La nouvelle loi bioéthique validée par le Conseil – voici des extraits des mémoires puis la décision commentée par le Conseil lui-même
blog.landot-avocats.net · 29 juillet 2021

D'une part, ces laboratoires sont accrédités par une instance nationale d'accréditation – il s'agit en pratique du Cofrac – conformément aux dispositions des articles L. 6221-1 et L. 6221-2 du code de la santé publique. L'accréditation, qui s'inscrit dans une démarche d'évaluation de la conformité, a pour objet de vérifier que le laboratoire satisfait aux critères définis par les normes harmonisées en vigueur applicables aux laboratoires de biologie médicale. […] Les neuf premiers alinéas de l'article L. 2143-7 du code de la santé publique et le 4 ° de l'article L. 2143-9 du même code, qui ne méconnaissent aucune autre exigence constitutionnelle, […]

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Décisions31

1Tribunal administratif de Strasbourg, 22 septembre 2009, n° 0604030Rejet

[…] — la somme de 1 500 euros au titre de l'article L. 761-1 du code de justice administrative ;Il soutient que : il remplit les conditions requises pour obtenir l'autorisation prévue à l'article L. 6221-2 du code de la santé publique ; il est titulaire du diplôme de médecine vétérinaire obtenu en 1967 à Téhéran, […] son préjudice moral doit être chiffré à 10 000 euros et ses pertes de revenus à 2 500 euros par mois ; […] Considérant qu'aux termes de l'article L. 6221-1 du code de la santé publique : « Les directeurs et directeurs adjoints de laboratoire doivent être titulaires de l'un des titres ou diplômes permettant l'exercice de la médecine, de la pharmacie ou de l'art vétérinaire, […]

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2CADA, Avis du 10 mars 2022, Agence régionale de santé Pays de la Loire (ARS 44 - Direction générale), n° 20220784

[…] 2) l'attestation provisoire délivrée par l'instance nationale d'accréditation, en application du II de l'article L6221-2 du code de la santé publique ; […] Avant l'ouverture du laboratoire, son représentant légal communique à l'agence régionale de santé l'attestation provisoire délivrée par l'instance nationale d'accréditation en application du II de l'article L. 6221-2. […]

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3Tribunal administratif de Marseille, 7 avril 2015, n° 1101674Annulation

[…] — le scanographe à utilisation médicale (scanner) et l'appareil d'imagerie par résonance magnétique nucléaire à utilisation clinique (IRM) constituent des équipements lourds, dont l'exploitation est subordonnée à la délivrance d'une autorisation de l'agence régionale de santé, conformément aux dispositions de l'article L. 6221-1 du code de la santé publique ; — aux termes de l'article L. 6221-2 du code précité, l'autorisation est accordée si l'opération envisagée correspond aux besoins de la population identifiés par le schéma régional d'organisation des soins et si le projet satisfait aux conditions techniques de son bon fonctionnement ; […] — la convention conclue et le planning qui y est annexé sont conformes aux dispositions de l'article L. 6112-2 du code de la santé publique ;

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Documents parlementaires4

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Sur l'article 1er septies b, renuméroté article 23, modifie l'article L6221-2 Code de la santé publique
Le 5ème alinéa de l'article 7 de l'ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 modifiée relative à la biologie médicale prévoit qu' « à compter du 1er novembre 2020, les laboratoires de biologie médicale ne peuvent fonctionner sans disposer d'une accréditation portant sur 100 % des examens de biologie médicale ». L'objet de cet amendement est de reporter à l'année 2021 la définition du terme de la période transitoire pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale et de repréciser les modalités de mise en œuvre de l'accréditation définitive des laboratoires de biologie médicale … Lire la suite…

Sur l'article 1er septies b, renuméroté article 23, modifie l'article L6221-2 Code de la santé publique
L'article 1 er septies B est adopté dans la rédaction du Sénat. Lire la suite…

Sur l'article 1er septies b, renuméroté article 23, modifie l'article L6221-2 Code de la santé publique
M. le président. L'amendement n° 229 rectifié, présenté par MM. Mohamed Soilihi, Lévrier, Iacovelli, Théophile et les membres du groupe La République En Marche, est ainsi libellé : Après l'article 1 er septies A Insérer un article additionnel ainsi rédigé : I – L'article 7 de l'ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale est ainsi modifié : 1° Le I est ainsi modifié : a) Au deuxième alinéa, les mots : « Jusqu'à cette même date, » sont supprimés ; b) Le cinquième alinéa est ainsi rédigé : « À compter du 1 er mai 2021, un laboratoire de biologie médicale ne peut … Lire la suite…
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