Résumé de la juridiction
Avis de la Haute Autorité de santé sur les mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, BEXSERO.
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Sur la décision
| Référence : | HAS, 17 juil. 2025, n° 2025.0XXX/AC/SESPEV |
|---|---|
| Numéro(s) : | 2025.0XXX/AC/SESPEV |
Texte intégral
Avis n° 2025.0035/AC/SESPEV du 17 juillet 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B BEXSERO
Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 17 juillet 2025,
Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article L. 161-37 ;
Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5122-6 ;
Vu l’arrêté du 28 septembre 2012 modifié fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique ;
Vu la saisine du Directeur général de la santé du 20 juin 2025 ;
ADOPTE L’AVIS SUIVANT :
Les mentions minimales obligatoires pour la publicité auprès du public du vaccin contre les infections invasives à méningocoque (IIM) de sérogroupe B Bexsero sont les suivantes :
« Conformément au calendrier vaccinal, la vaccination contre les infections invasives à méningocoques (IIM) de sérogroupe B est 1 :
- Obligatoire chez l’ensemble des nourrissons selon le schéma suivant : première dose à l’âge de 3 mois, deuxième dose à 5 mois et dose de rappel à 12 mois (M3, M5, M12). Le rattrapage jusqu’à 24 mois se fait selon les schémas vaccinaux mentionnés dans le calendrier de vaccination.
En outre, il est recommandé :
- Un rattrapage transitoire pour les enfants jusqu’à 4 ans révolus (jusqu’à la date du 5ème anniversaire) pour les vaccinations contre le méningocoque B.
- Le renforcement de la vaccination des adolescents et des adultes jeunes avec la mise en place effective du rattrapage de la vaccination contre les méningocoques B pour les jeunes âgés de 15 à 24 ans (jusqu’à la date du 25ème anniversaire).
Pour plus d’informations, veuillez consulter le calendrier vaccinal disponible sur http://solidarites-sante.gouv.fr. »
Le présent avis sera publié au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 17 juillet 2025.
Pour le collège : Le président de la Haute Autorité de santé, PR LIONEL COLLET Signé
1. DA COMPARE FOOTNOTE PAGES
1 Ministère de la santé et des solidarités – Calendrier Vaccinal [En ligne] France, HAS, Avril 2025 [consulté le 26 juin 2025]. Disponible sur pdf- calendrier_vaccinal-2025.pdf 5 avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : +33(0) 1 55 93 70 00 – Fax : +33(0) 1 55 93 74 00 www.has-sante.fr - N° SIRET : 110 000 445 00020 – code APE : 8411 Z
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