Article R1435-41 du Code de la santé publique
Article R1435-40Article R1435-42
Entrée en vigueur le 9 avril 2023
Est créé par : Décret n°2023-260 du 7 avril 2023 - art. 1

Commentaires • 6

1. Conditions de fond pour exercer dans une pharmacie à usage intérieur : absence de possibilité pour le directeur général de l'ARS d'y dérogerAccès limité
Nathalie Finck · Gazette du Palais · 16 septembre 2025

2. Un DG de l’ARS peut-il déroger aux règles permettant à un pharmacien d’exercer dans une pharmacie à usage intérieur (PUI) ?
Blog sanitaire et social Landot & associés · 15 juillet 2025

Non, vient de juger le Conseil d'Etat, avec un futur résumé des tables en ces termes : « Les dispositions du 2° de l'article R. 1435-41 du code de la santé publique (CSP), si elles ouvrent la possibilité pour le directeur général (DG) d'une agence régionale de santé (ARS) de déroger à des règles de forme ou de procédure ou de favoriser l'accès aux aides publiques, ne sauraient permettre de s'affranchir de conditions de fond. […] Elles ne permettent notamment pas de déroger aux conditions de fond posées par les articles L. 5126-1, R. 5126-1, R. 5126-2 et R. 5126-3 du CSP s'agissant des conditions dans lesquelles un pharmacien peut exercer dans une pharmacie à usage intérieur (PUI). […]

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3. Conclusions du rapporteur public sur l'affaire n°492840
Conclusions du rapporteur public · 10 juillet 2025

S'agissant d'une décision non réglementaire (comme l'indique directement l'article R. 1435-40 issu du décret), l'exception d'illégalité n'est recevable, une fois le délai de recours expiré, qu'en cas d'opération complexe. […] Le régime d'autorisation des pharmacies à usage intérieur est régi dans la cinquième partie du code de la santé publique, selon les dispositions de l'article L. 5126-4 et suivants du code de la santé publique. […] s'inspire de l'article L. 1431-2 du CSP qui fixe leur champ de compétence ». […] Il y a 4 conditions cumulatives prévues à l'article suivant, R. 1435-41 : « 1° Etre justifiée par un motif d'intérêt général et l'existence de circonstances locales ; […]

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Décisions • 4

[…] d'autoriser à titre dérogatoire, sur le fondement de l'article R. 1435-40 du code de la santé publique, le recrutement d'un pharmacien gérant dépourvu de diplôme d'études spécialisées. […] service ou organisme dont elles relèvent, ou au sein d'un groupement hospitalier de territoire ou d'un groupement de coopération sanitaire dans lequel elles ont été constituées (…) ». L'article R. 5126-2 du même code prévoit que : « Pour exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien est titulaire soit : / 1° Du diplôme d'études spécialisées de pharmacie hospitalière et des collectivités ; […] Les dispositions du 2° de l'article R. 1435-41 du code de la santé publique citées au point 6, […]

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2. Tribunal administratif de Guyane, 1ère chambre, 31 mars 2025, n° 2301573Rejet

[…] — la décision attaquée est entachée d'une erreur de droit au regard de l'article R. 1435-40 du code de la santé publique en ce que la directrice de l'ARS a dérogé à des dispositions réglementaires en créant de nouvelles règles d'autorisation d'exercer la médecine ; — elle méconnaît les dispositions de l'article R. 1435-41 du code de la santé publique, les conditions cumulatives posées par ce texte n'étant pas remplies ;

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3. Conseil d'État, 5ème - 6ème chambres réunies, 10 juillet 2025, 492840Annulation

Les dispositions du 2° de l'article R. 1435-41 du code de la santé publique (CSP), si elles ouvrent la possibilité pour le directeur général (DG) d'une agence régionale de santé (ARS) de déroger à des règles de forme ou de procédure ou de favoriser l'accès aux aides publiques, ne sauraient permettre de s'affranchir de conditions de fond….Elles ne permettent notamment pas de déroger aux conditions de fond posées par les articles L. 5126-1, R. 5126-1, […] Il ressort des pièces du dossier que, par une décision du 20 juillet 2023, prise sur le fondement des dispositions de l'article R. 1435-40 citées au point précédent, […]

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Document parlementaire • 0

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