Article L162-16-4-1 du Code de la sécurité sociale.
Article L162-16-4
Article L162-16-4-2

Entrée en vigueur le 19 décembre 2012

Est créé par : LOI n°2012-1404 du 17 décembre 2012 - art. 56

Le prix de vente au public des allergènes préparés spécialement pour un seul individu, définis à l' article L. 4211-6 du code de la santé publique et pris en charge par les organismes d'assurance maladie, est établi par convention entre la personne autorisée à les préparer et à les délivrer et le Comité économique des produits de santé ou, à défaut, par décision du comité, sauf opposition conjointe des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, qui arrêtent dans ce cas le prix dans un délai de quinze jours après la décision du comité.

La fixation de ce prix tient principalement compte des prix des produits comparables, des volumes de vente prévus ou constatés et des conditions prévisibles et réelles d'utilisation.

Un décret en Conseil d'Etat détermine les conditions d'application du présent article, et notamment les procédures et délais de fixation du prix, ainsi que les règles selon lesquelles certains de ces allergènes peuvent être exclus de la prise en charge par l'assurance maladie.

Entrée en vigueur le 19 décembre 2012

Commentaires3

1Commentaire de la décision n° 2012-659 DC du 13 décembre 2012 - Loi de financement de la sécurité sociale pour 2013
Conseil Constitutionnel · 13 décembre 2012

Il a également déclaré contraires à la Constitution à l'article 37, la référence à l'article L. 731- 30 figurant au 12° de l'article L. 723-11 du code rural et de la pêche maritime et les mots : « et par le groupement mentionné à l'article L. 731-31 du même code » figurant au 3 du paragraphe III. Le Conseil a en outre déclaré que les dispositions de neuf articles n'avaient pas leur place dans une loi de financement de la sécurité sociale. […] VI – Article 28 L'article 28, […] dans le CSS, l'article L. 162-16-4-1 en vertu duquel le prix de vente des APSI définis à l'article 17 L. 4211-6 du CSP et pris en charge par les organismes d'assurance maladie, […]

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2Conseil Constitutionnel, 13 décembre 2012, " Loi de financement de la sécurité sociale pour 2013 ", décision numéro 2012-659 DC
revuegeneraledudroit.eu · 13 décembre 2012

Considérant que l'article 56 insère un article L. 162-16-4-1 dans le code de la sécurité sociale ; qu'il prévoit que le prix de vente des allergènes préparés spécialement pour un seul individu, définis à l'article L. 4211-6 du code de la santé publique et pris en charge par les organismes d'assurance maladie, […] qui arrêtent dans ce cas le prix […] Considérant que l'article 60 insère notamment dans le code de la sécurité sociale un article L. 162-22-9-1 aux termes duquel : « I. – Les tarifs nationaux des prestations mentionnés au 1° du I de l'article L. 162-22-10 des établissements de santé mentionnés à l'article L. 162-22-6 peuvent être minorés par l'application d'un coefficient, […]

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3Conseil Constitutionnel, 13 décembre 2012, " Loi de financement de la sécurité sociale pour 2013 ", décision numéro 2012-659 DC
www.revuegeneraledudroit.eu

Considérant que l'article 56 insère un article L. 162-16-4-1 dans le code de la sécurité sociale ; qu'il prévoit que le prix de vente des allergènes préparés spécialement pour un seul individu, définis à l'article L. 4211-6 du code de la santé publique et pris en charge par les organismes d'assurance maladie, […] qui arrêtent dans ce cas le prix […] Considérant que l'article 60 insère notamment dans le code de la sécurité sociale un article L. 162-22-9-1 aux termes duquel : « I. – Les tarifs nationaux des prestations mentionnés au 1° du I de l'article L. 162-22-10 des établissements de santé mentionnés à l'article L. 162-22-6 peuvent être minorés par l'application d'un coefficient, […]

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Décisions2

1Conseil d'État, 1ère - 6ème chambres réunies, 20 mai 2016, 385383, Inédit au recueil LebonRejet

[…] à des fins diagnostiques et pris en charge ou remboursés par l'assurance maladie au titre des actes inscrits sur la liste prévue à l'article L. 162 - 1 -7 ; / 2° Allergènes réalisés à l'aide d'extraits allergéniques de préparations mères ne disposant pas de l'autorisation prévue à l'article L . 4211-6 du code de la santé publique ou utilisés pour un usage autre que celui défini dans ladite autorisation ; […] à l'instar des dispositions des articles R. 162 -52- 1 […]

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2Conseil constitutionnel, décision n° 2012-659 DC du 13 décembre 2012, Loi de financement de la sécurité sociale pour 2013Non conformité

[…] article L. 162-16-4-1 dans le code de la sécurité sociale ; […] définis à l'article L . 4211-6 du code de la santé publique et pris en charge par les organismes d'assurance maladie, […] Considérant que l'article 60 insère notamment dans le code de la sécurité sociale un article L. 162 -22-9- 1 aux termes duquel : « I. – Les tarifs nationaux des prestations mentionnés au 1 ° du I de l'article L. 162 […]

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