HAS, décision n° 2021.0219/DC/SEESP du 26 août 2021 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l'impact significatif du produit OPDIVO (nivolumab) sur les dépenses de l'assurance maladie

HAS 26 août 2021

Arguments

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Accepté
Impact significatif sur les dépenses de l'assurance maladie
Le collège a constaté que le produit est susceptible d'avoir un impact significatif sur les dépenses de l'assurance maladie, ce qui justifie l'évaluation médico-économique.

Résumé de la juridiction

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 26 août 2021 a constaté l’impact significatif du produit OPDIVO (nivolumab) sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d’évaluation économique et de santé publique procédera à l’évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : « en association avec YERVOY (ipilimumab) dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints de mésothéliome pleural malin non résécable ».

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Sur la décision

Référence :	HAS, 26 août 2021, n° 2021.0219/DC/SEESP
Numéro(s) :	2021.0219/DC/SEESP
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Texte intégral

Décision n° 2021.0219/DC/SEESP du 26 août 2021 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit OPDIVO (nivolumab) sur les dépenses de l’assurance maladie
Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 26 août 2021,
Vu les articles L. 161-37 et R. 161-71-3 du code de la sécurité sociale ; Vu la décision n° 2013.0111/DC/SEESP du 18 septembre 2013, modifiée, du collège de la Haute Autorité de santé relative à l’impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie déclenchant l’évaluation médico- économique des produits revendiquant une ASMR ou une ASA de niveaux I, II ou III ; Vu la demande concernant le produit OPDIVO (nivolumab) et les informations et revendications transmises par la société BRISTOL MYERS SQUIBB dans le formulaire de dépôt ;
Considérant que le demandeur ne revendique pas d’incidence du produit sur l’organisation des soins, les pratiques professionnelles ou les conditions de prise en charge des malades ;
Considérant cependant que le chiffre d’affaires revendiqué du produit OPDIVO (nivolumab) est supérieur à vingt millions d’euros ;
DÉCIDE :
Article 1er Le produit OPDIVO (nivolumab) est susceptible d’avoir un impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie au sens de l’article R. 161-71-3, I, 2° du code de la sécurité sociale. En conséquence, il fera l’objet d’une évaluation médico-économique par la commission d’évaluation économique et de santé publique dans l’indication : « en association avec YERVOY (ipilimumab) dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints de mésothéliome pleural malin non résécable ».
Article 2 Le directeur général de la Haute Autorité de santé est chargé de l’exécution de la présente décision qui sera publiée au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 26 août 2021.
Pour le collège : La présidente, P^r Dominique LE GULUDEC Signé
5 avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : +33(0) 1 55 93 70 00 – Fax : +33(0) 1 55 93 74 00 www.has-sante.fr - N° SIRET : 110 000 445 00020 – code APE : 8411 Z