HAS, décision n°2022.0091/DC/SEM du 31 mars 2022 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l'absence d'impact significatif du produit MIDAZOLAM MYLAN sur les dépenses de l'assurance maladie

HAS 31 mars 2022

Arguments

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Rejeté
Impact significatif sur les dépenses de l'assurance maladie
La cour a estimé que le produit n'est pas susceptible d'avoir un impact significatif sur les dépenses de l'assurance maladie, conformément à l'article R. 161-71-3 du code de la sécurité sociale.

Résumé de la juridiction

Après délibération, le collège de la Haute Autorité de santé, en sa séance du 31 mars 2022 a constaté l’absence d’impact significatif du produit MIDAZOLAM MYLAN (solution injectable ou rectale) sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, ce produit ne fera pas l’objet d’une évaluation médico-économique par la commission d’évaluation économique et de santé publique.

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Sur la décision

Référence :	HAS, 31 mars 2022, n° 2022.0091/DC/SEM
Numéro(s) :	2022.0091/DC/SEM
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Texte intégral

Décision n°2022.0091/DC/SEM du 31 mars 2022 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’absence d’impact significatif du produit MIDAZOLAM MYLAN, SOLUTION INJECTABLE OU RECTALE sur les dépenses de l’assurance maladie
Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 31 mars 2022,
Vu les articles L. 161-37 et R. 161-71-3 du code de la sécurité sociale ;
Vu la décision n° 2013.0111/DC/SEESP du 18 septembre 2013, modifiée, du collège de la Haute Autorité de santé relative à l’impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie déclenchant l’évaluation médico- économique des produits revendiquant une ASMR ou une ASA de niveaux I, II ou III ; Vu la demande concernant le produit MIDAZOLAM MYLAN, SOLUTION INJECTABLE OU RECTALE et les informations et revendications transmises par la société MYLAN S.A.S dans le formulaire de dépôt ;
Considérant que le demandeur ne revendique pas d’incidence du produit sur l’organisation des soins, les pratiques professionnelles ou les conditions de prise en charge des malades ;
Considérant par ailleurs que le chiffre d’affaires revendiqué du produit MIDAZOLAM MYLAN, SOLUTION INJECTABLE OU RECTALE est inférieur à vingt millions d’euros ;
DÉCIDE :
Article 1er
Le produit MIDAZOLAM MYLAN, SOLUTION INJECTABLE OU RECTALE n’est pas susceptible d’avoir un impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie au sens de l’article R. 161-71-3, I, 2° du code de la sécurité sociale. En conséquence, il ne fera pas l’objet d’une évaluation médico-économique par la commission d’évaluation économique et de santé publique.
Article 2
La secrétaire générale de la Haute Autorité de santé est chargée de l’exécution de la présente décision qui sera publiée au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 31 mars 2022.
Pour le collège : La présidente de la Haute Autorité de santé, P^r Dominique LE GULUDEC Signé
5 avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : +33(0) 1 55 93 70 00 – Fax : +33(0) 1 55 93 74 00 www.has-sante.fr - N° SIRET : 110 000 445 00020 – code APE : 8411 Z