Avis n°2025.0059/AC/SEAP du 20 novembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’inscription sur la liste des actes et prestations mentionnée à l’article L. 162-1-7 du code de la sécurité sociale, des actes de curiethérapie interstitielle utilisée en complément d’une radiothérapie externe pour le traitement du cancer localisé de la prostate
Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 20 novembre 2025,
Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article L. 162-1-7 ;
Vu la liste des actes et prestations adoptée par la décision de l’Union nationale des caisses d’assurance maladie du 11 mars 2005, modifiée ;
Vu la saisine du Conseil national professionnel d’oncologie inscrite au programme de travail de la Haute Autorité de santé de 2019 ;
Vu le rapport d’évaluation technologique intitulé « Curiethérapie interstitielle utilisée en complément d’une radiothérapie externe pour le traitement du cancer localisé de la prostate » adopté par la décision n°2025.0272/DC/SEAP du 20 novembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé ;
ADOPTE L’AVIS SUIVANT :
Considérant l’absence d’essai contrôlé randomisé (ECR) ayant évalué la balance bénéfice/risque de l’utilisation d’un boost de curiethérapie interstitielle à haut débit de dose (HDD) ou à bas débit de dose (BDD) en complément d’une radiothérapie externe (RTE) (associée ou non à une hormonothérapie) réalisée avec la technique de référence (i.e. la radiothérapie conformationnelle par modulation d’intensité (RCMI) guidée par l’image (IGRT)) (associée ou non à une hormonothérapie) comparativement à une RTE associée à une hormonothérapie, pour la prise en charge thérapeutique des patients atteints d’un cancer localisé de la prostate (CaP) appartenant au groupes à risque intermédiaire défavorable et au groupe à risque élevé de récidive ;
Considérant les résultats suivants des deux ECRs ayant évalué la balance bénéfice/risque de l’utilisation d’un boost de curiethérapie interstitielle à HDD ou BDD en complément d’une radiothérapie en trois dimensions (RT3D) (associée ou non à une hormonothérapie) comparativement à une RT3D associée à une hormonothérapie :
– l’évaluation de l’efficacité clinique a conclu à l’absence de différence statistiquement significative entre les deux bras de traitement en termes de survie globale et de survie sans métastase après un temps de suivi médian d’environ dix ans. Une amélioration de la survie sans récidive biochimique par le boost de curiethérapie (BDD ou HDD) a été observée, mais ce critère n’est pas reconnu comme un critère d’évaluation validé ;
– l’évaluation de la sécurité a montré une augmentation de la toxicité urinaire tardive dans le bras RT3D associé à un boost à BDD par rapport au bras RT3D dans un ECR. Une analyse complémentaire des données a permis d’observer des résultats similaires avec les deux techniques de curiethérapie (HDD ou BDD) dans trois études comparatives observationnelles ayant utilisé la technique de radiothérapie externe de référence (RCMI). Les résultats portant sur la toxicité digestive étaient similaires entre les deux bras de traitement dans les deux ECRs. Une augmentation de la toxicité digestive tardive a cependant été observée dans le bras RTE associée à un boost à BDD dans deux études comparatives observationnelles impliquant majoritairement la RCMI.
La Haute Autorité de santé donne un avis défavorable à l’inscription sur la liste des actes et prestations, mentionnée à l’article L. 162-1-7 du code de la sécurité sociale, des actes de :
– curiethérapie interstitielle à bas débit de dose (BDD) utilisée en complément d’une radiothérapie externe :
5 avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : +33(0) 1 55 93 70 00 www.has-sante.fr - N° SIRET : 110 000 445 00020 – code APE : 8411 Z

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– chez les patients atteints d’un cancer localisé de la prostate à risque intermédiaire défavorable de récidive – service attendu [SA] insuffisant ;
– chez les patients atteints d’un cancer localisé de la prostate à risque élevé de récidive – SA insuffisant ;
– curiethérapie interstitielle à haut débit de dose (HDD) utilisée en complément d’une radiothérapie externe :
– chez les patients atteints d’un cancer localisé de la prostate à risque intermédiaire défavorable de récidive – SA insuffisant ;
– chez les patients atteints d’un cancer localisé de la prostate à risque élevé de récidive – SA insuffisant.
La HAS encourage la réalisation d’études prospectives comparatives impliquant la technique de radiothérapie externe actuellement recommandée, avec des critères de jugement oncologiques validés et des résultats stratifiés en fonction du groupe à risque intermédiaire défavorable et du groupe à risque élevé de récidive auquel appartient le patient.
Le présent avis sera publié au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 20 novembre 2025.
Pour le collège : Le président de la Haute Autorité de santé, P^R LIONEL COLLET Signé
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