Entrée en vigueur le 1 juillet 2017
Modifié par : Ordonnance n° 2017-48 du 19 janvier 2017 - art. 2
I.-Les actes utilisant des rayonnements ionisants réalisés à des fins de diagnostic médical, de prise en charge thérapeutique, de dépistage, de prévention ou de recherche biomédicale sont soumis à une obligation d'assurance de la qualité depuis la justification du choix de l'acte, l'optimisation des doses délivrées aux patients et jusqu'au rendu du résultat de cet acte.
II.-Les professionnels pratiquant des actes de radiodiagnostic, de radiothérapie ou de médecine nucléaire à des fins de diagnostic médical, de prise en charge thérapeutique, de dépistage, de prévention ou de recherche biomédicale exposant les personnes à des rayonnements ionisants et les professionnels participant à la réalisation de ces actes et au contrôle de réception et de performances des dispositifs médicaux doivent bénéficier, dans leur domaine de compétence, d'une formation théorique et pratique relative à l'exercice pratique et à la protection des personnes exposées à des fins médicales relevant, s'il y a lieu, des articles L. 6313-1 à L. 6313-11 du code du travail.
Les professionnels de santé, demandeurs d'actes de diagnostic médical utilisant les rayonnements ionisants, doivent bénéficier d'une formation initiale et continue portant sur les risques liés aux rayonnements ionisants et sur l'application à ces actes du principe de justification mentionné à l'article L. 1333-2.
III.-Les physiciens médicaux employés par des établissements publics de santé sont des agents non titulaires de ces établissements. Les dispositions particulières qui leur sont applicables compte tenu du caractère spécifique de leur activité sont fixées par voie réglementaire.
PRECISIONS CONCERNANT L'OBLIGATION D'ASSURANCE QUALITE A LA CHARGE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION L'instruction rappelle que le titulaire de l'autorisation est soumis à l'obligation d'assurance de la qualité définie au I de l'article L. 1333-19 du CSP depuis la justification du choix de l'acte, […] Un état de l'enregistrement et de l'analyse des évènements pouvant conduire à une exposition accidentelle ou non intentionnelle des personnes à des rayonnements ionisants et des évènements indésirables graves associés à des soins mentionnés respectivement aux articles L. 1333-13 et L. 1413-14 du CSP ; Des audits cliniques réalisés par les pairs. […] Ces deux points sont confirmés par l'instruction du 19 décembre 2022. […]
Lire la suite…[…] juridique l'autorisation de traitement du cancer par utilisation thérapeutique de radioéléments en sources non scellées disparaît de la liste des pratiques thérapeutiques fixée par l'article R 6123-87 du code de la santé publique , cette pratique thérapeutique se trouvant intégrée de fait dans l'autorisation de médecine nucléaire mention « B » cf. infra). […] Le titulaire de l'autorisation est en outre soumis à l'obligation d'assurance de la qualité définie à l'article L 1333-19 du code de la santé publique (art. […] par application des dispositions de l'article L 6133-7 du code de la santé publique […]
Lire la suite…[…] Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article L. 161-37 ; Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L.1333-19 et R. 1333-70 ; Vu la demande d'avis de la Direction générale de la santé sur la procédure « Radiologie et Imagerie Médicale : Procédure d'audit clinique par les pairs. Phase pilote » du 19 octobre 2023 ;
[…] Plus spécifiquement concernant les actes de radiologie, l'article L. 1333-19 du code de la santé publique dispose dans son II que 'Ies professionnels pratiquant des actes de radiodiagnostic, de radiothérapie ou de médecine nucléaire à des fins de diagnostic médical, […] s'il y a lieu, des articles L. 6313-1 à L. 6313-11 du code du travail.' […] L'article R. 1333-69 du même code indique que 'Ia formation initiale des professionnels de santé qui réalisent des procédures utilisant les rayonnements ionisants ou qui participent à ces procédures, comprend un enseignement relatif à la radioprotection des patients.' […] — avoir suivi une formation en échographie de trois jours, du 19 au 21 mai 2010, […]
[…] Vu le code de la santé publique et notamment ses articles L 1333-17, L 1333-19, L1421-1 et L1421-3, L 1337-1-1, R1333-100 à R1333-108 et R1337-11 ; […] Vu la décisions CODEP-SGE-2015-041573 en date du 19 Octobre 2015 relative à la désignation de 6 inspecteurs de la radioprotection ;
PRECISIONS CONCERNANT L'OBLIGATION D'ASSURANCE QUALITE A LA CHARGE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION L'instruction rappelle que le titulaire de l'autorisation est soumis à l'obligation d'assurance de la qualité définie au I de l'article L. 1333-19 du CSP depuis la justification du choix de l'acte, […] Un état de l'enregistrement et de l'analyse des évènements pouvant conduire à une exposition accidentelle ou non intentionnelle des personnes à des rayonnements ionisants et des évènements indésirables graves associés à des soins mentionnés respectivement aux articles L. 1333-13 et L. 1413-14 du CSP ; Des audits cliniques réalisés par les pairs. […] Ces deux points sont confirmés par l'instruction du 19 décembre 2022. […]
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