HAS, avis n° 2025.0009/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin contre le zona, Shingrix

HAS 27 février 2025

Arguments

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Accepté
Conformité avec le code de la santé publique
La cour a jugé que les mentions établies respectent les exigences légales et garantissent une information claire et précise au public.
Accepté
Recommandations basées sur des données scientifiques
La cour a confirmé que les recommandations sont justifiées par des études et des avis d'experts, assurant ainsi la sécurité et l'efficacité du vaccin.

Résumé de la juridiction

En réponse à une saisine ministérielle, la HAS donne un avis favorable à l’ajout des vaccins contre le zona sur l’arrêté fixant la liste des vaccins mentionnés à l’article L.5122-6 du code de la santé publique. Ces vaccins pourront donc faire l’objet d’une campagne publicitaire.

La HAS estime qu’une communication active auprès du grand public et des professionnels est indispensable afin de maintenir une couverture vaccinale satisfaisante au sein des populations cibles, ie les adultes immunocompétents de 65 ans et plus et chez les adultes immunodéprimés de 18 ans et plus.

Les mentions minimales obligatoires sont proposées pour le vaccin Shingrix (seul vaccin disponible à ce jour en France).

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Sur la décision

Référence :	HAS, 27 févr. 2025, n° 2025.0009/AC/SESPEV
Numéro(s) :	2025.0009/AC/SESPEV
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Texte intégral

Avis n° 2025.0009/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin contre le zona, Shingrix

Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 27 février 2025.
Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article L. 161-37 ;
Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5122-6 ;
Vu l’arrêté du 28 septembre 2012, modifié, fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique ;
Vu la saisine du Directeur général de la santé du 16 janvier 2025 ;

ADOPTE L’AVIS SUIVANT :
Les mentions minimales obligatoires pour la publicité auprès du public du vaccin contre le zona, Shingrix sont les suivantes :
« Conformément au calendrier vaccinal, la vaccination contre le zona par le vaccin Shingrix est recommandée comme suit :
Chez les adultes immunocompétents de 65 ans et plus et chez les adultes immunodéprimés de 18 ans et plus, la vaccination est réalisée selon un schéma à deux doses, espacées de deux mois (M0 et M2).
Chez les adultes ayant eu des antécédents de zona et/ou de vaccination par le vaccin Zostavax, un délai d’au moins un an doit être respecté entre le dernier épisode de zona ou une vaccination préalable avec le vaccin Zostavax, et l’administration de la première dose de vaccin Shingrix. Cependant, ce délai peut être réduit chez l’adulte immunodéprimé en fonction de situations particulières.
En l’absence de données et par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le vaccin Shingrix pendant la grossesse.
La nécessité de doses de rappel après le schéma de primovaccination à deux doses par Shingrix n’a pas été établie à ce jour.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le calendrier vaccinal disponible sur http://solidarites- sante.gouv.fr »
Le présent avis sera publié au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 27 février 2025.
Pour le collège : Le président de la Haute Autorité de santé, P^r Lionel COLLET Signé