Entrée en vigueur le 12 août 2007
Est codifié par : Décret 2004-802 2004-07-29
Modifié par : Décret n°2007-1211 du 10 août 2007 - art. 1 () JORF 12 août 2007
Modifié par : Décret n°2007-1211 du 10 août 2007 - art. 3 () JORF 12 août 2007
[…] Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L 145-1 à L 145-9 et R 145-4 à R 145-29 ; […] Considérant, en second lieu, que, dans douze dossiers, treize prescriptions ont porté sur un médicament relevant d'une catégorie de prescriptions restreintes, en vertu des articles R 5143-5 et R 5143-5-5 du code de la santé publique, dans leur rédaction applicable à l'époque des faits ; que ces restrictions réglementaires ont été supprimées au cours de l'année 2003 ; qu'il y a donc lieu de considérer que les manquements fautifs commis à l'époque par le D r C à l'occasion de ces treize prescriptions, ne sont contraires ni à l'honneur, ni à la probité et peuvent bénéficier de l'amnistie prévue par la loi du 6 août 2002 susvisée ;
[…] D'autre part, en vertu des dispositions de l'article R. 5128 du code précité, […] un projet de notice d'information pour l'utilisateur dont le contenu doit, conformément à l'article R. 5143-5 du même code alors en vigueur, […] aux interactions médicamenteuses et autres interactions susceptibles d'affecter l'action du médicament et aux mises en garde spéciales. En vertu de l'article R. 5143-4 de ce code, […] la présence de cette notice est obligatoire si les indications mentionnées à l'article R. 5143-5 ne sont pas portées directement sur l'étiquetage du récipient et du conditionnement. 5. Enfin, […] agissant au nom de l'Etat en vertu de l'article L. 567-4 du code de la santé publique alors en vigueur, […]
[…] qu'enfin, à supposer même que cette notice eut été celle de l'ancienne version antérieure à 1995, ce qui reste douteux compte tenu de la faible durée de conservation d'un tel produit, la conformité de la notice avec le R.C.P. exigée par l'article R. 5121-49 du code de la santé publique dans sa rédaction de l'article R. 5143-5 applicable à l'époque, n'implique pas que la notice reprenne in extenso les mentions du R.C.P. ou du VIDAL ; qu'au contraire, s'agissant d'un document qui, […]