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Sur la décision
| Référence : | HAS, 17 juil. 2025, n° 2025.0036/AC/SESPEV |
|---|---|
| Numéro(s) : | 2025.0036/AC/SESPEV |
Texte intégral
Avis n°2025.0036/AC/SESPEV du 17 juillet 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant sur l’utilisation du vaccin IXCHIQ chez les personnes atteintes de drépanocytose dans les territoires de La Réunion et de Mayotte
Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 17 juillet 2025,
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 161-37 et suivants ;
Vu la saisine en urgence du Directeur général de la santé du 11 juillet 2025 ;
Vu la décision n°2025.0066/DC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption de l’avis urgent intitulé « Utilisation du vaccin IXCHIQ dans le contexte épidémique de chikungunya dans les territoires de La Réunion et de Mayotte » ;
Vu l’avis n°2025.0022/DC/SESPEV du 25 avril 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant réévaluation de la recommandation relative au vaccin IXCHIQ suite à des signalements de pharmacovigilance ;
ADOPTE L’AVIS SUIVANT :
La HAS a été saisie par le Directeur général de la santé en date du 11 juillet 2025 (cf. annexe) afin d’évaluer l’opportunité d’utilisation du vaccin IXCHIQ chez les personnes atteintes de drépanocytose dans les territoires de La Réunion et de Mayotte.
Au vu de l’ensemble des éléments suivants :
1) Le contexte épidémique
La Réunion1 est en situation épidémique de chikungunya (CHIK) depuis le début de l’année 2025, avec plus de 54 340 cas recensés. La décroissance épidémique s’y poursuit de façon continue et régulière depuis le pic qui a été atteint en semaine 13 (S13). La transmission virale est toujours en diminution. L’épidémie recensant 81 cas en S26, est désormais limitée à certaines communes et sans impact significatif sur le recours aux soins. À Mayotte2, la circulation du virus du CHIK (CHIKV) se maintient à l’ensemble du territoire avec une tendance globale à la baisse. Depuis le début de l’année 2025, 1 098 cas ont été recensés dont 46 en S26.
2) L’absence de signalement à ce jour de cas graves de CHIK chez des personnes atteintes de drépanocytose au cours de l’épidémie actuelle à La Réunion et à Mayotte, et des épidémies passées de 2005 – 2007 à La Réunion et de 2006 à Mayotte.
1 Chikungunya à La Réunion : semaine du 30 au 6 juillet 2025 | Agence Régionale de Santé La Réunion
2 Santé Publique France – chikungunya et dengue à Mayotte. Bulletin du 04 juillet 2025.
5 avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : +33(0) 1 55 93 70 00 www.has-sante.fr - N° SIRET : 110 000 445 00020 – code APE : 8411 Z
3) L’absence d’élément, dans la littérature disponible3,4 ,5, permettant d’identifier la drépanocytose comme étant un facteur de risque de décès et de formes graves de CHIK.
4) Dans le RCP6 en vigueur, le vaccin IXCHIQ est contre indiqué chez les personnes immunodéficientes ou immunodéprimées en raison d’une maladie ou d’un traitement médical (par ex. à la suite de l’administration d’une chimiothérapie, ou d’un traitement immunosuppresseur à long terme). De facto, le vaccin IXCHIQ est contre indiqué chez les personnes atteintes de drépanocytose sous traitement immunosuppresseur.
5) L’absence de données d’innocuité et de sécurité disponibles, pour le vaccin IXCHIQ dans cette sous-population.
En conclusion, au vu : a) De l’absence de sévérité clinique connue et spécifique du CHIK pour cette population particulière ; b) Du risque de déclenchement de crises vaso-occlusives (24 %) et de syndrome thoracique aigu (4 %)7 commun à tout état fébrile chez les personnes atteintes de drépanocytose, et notamment une infection par le CHIKV ; c) De la possibilité de survenue d’un syndrome fébrile « CHIK-Like » chez 12,1 % des personnes vaccinées avec IXCHIQ ; d) De l’absence de données d’innocuité et de sécurité disponibles, pour le vaccin IXCHIQ dans cette sous- population.
La HAS considère qu’à ce jour, il n’y a pas d’élément en faveur d’une recommandation spécifique d’utilisation du vaccin IXCHIQ chez les personnes atteintes de drépanocytose.
Toutefois, la HAS encourage un suivi particulier des personnes atteintes de drépanocytose et infectées par le CHIKV via la mise en place d’un recueil prospectif de données sur les hospitalisations et la survenue de formes graves déclenchées par le CHIK afin d’améliorer l’état des connaissances scientifiques chez les personnes atteintes de drépanocytose.
Le présent avis sera publié au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 17 juillet 2025.
Pour le collège : Le président de la Haute Autorité de santé, PR LIONEL COLLET Signé
3 Bulletin de veille sanitaire _ 2015 : 4èmes journées interrégionales de veille sanitaire des Antilles Guyane
4 Thèse de Médecine _ 2026 : Manifestations clinico-biologiques du chikungunya chez les enfants drépanocytaires hospitalisés aux Antilles Françaises : étude descriptive de décembre 2013 à décembre 2014
5 Sharp et al., Clin Infect Dis – 2021
6 IXCHIQ _ RCP
7 Thèse de Médecine _ 2026 : Manifestations clinico-biologiques du chikungunya chez les enfants drépanocytaires hospitalisés aux Antilles Françaises : étude descriptive de décembre 2013 à décembre 2014
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Annexe : Saisine de la DGS du 11 juillet 2025
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