Article L6122-4 du Code de la santé publique

Entrée en vigueur le 5 janvier 2018

Modifié par : Ordonnance n° 2018-4 du 3 janvier 2018 - art. 1

L'autorisation est donnée avant le début des travaux, de l'installation de l'équipement matériel lourd ou de la mise en oeuvre des activités de soins ou des structures de soins alternatives à l'hospitalisation projetées.

Elle vaut de plein droit autorisation de fonctionner, sous réserve d'une déclaration de commencement d'activité auprès de l'agence régionale de santé et, le cas échéant, de la réalisation de la visite de conformité, prévue au troisième alinéa, suivie d'un résultat positif et, sauf mention contraire, autorisation de dispenser des soins remboursables aux assurés sociaux par application de l'article L. 162-21 du code de la sécurité sociale. Le titulaire de l'autorisation s'engage, dans la déclaration de commencement d'activité, au respect de la conformité de l'activité de soins ou de l'équipement matériel lourd aux conditions d'autorisation.

Le directeur général de l'agence régionale de santé peut décider qu'il sera fait une visite de conformité dans les six mois suivant la mise en œuvre des activités de soins ou des structures de soins alternatives à l'hospitalisation ou la mise en service de l'équipement matériel lourd. Dans cette hypothèse, il notifie sa décision au titulaire de l'autorisation dans le mois suivant la réception de la déclaration de commencement d'activité. A défaut de notification dans ce délai, le directeur général de l'agence régionale de santé est réputé renoncer à diligenter cette visite.
En cas de modification des locaux ou des conditions d'exécution de l'autorisation, le directeur général de l'agence régionale de santé peut décider qu'il sera fait une visite de conformité dans les conditions prévues à l'alinéa précédent.
Le défaut de conformité peut donner lieu à l'application des mesures prévues à l'article L. 6122-13 du présent code. Les modalités de visite de conformité sont fixées par décret.

L'autorisation de dispenser des soins remboursables aux assurés sociaux peut être refusée lorsque le prix prévu est hors de proportion avec les conditions de fonctionnement du service, eu égard aux conditions techniques de fonctionnement fixées en application de l'article L. 6122-2.

Entrée en vigueur le 5 janvier 2018

Commentaires4

1Établissements De Santé - Autorisations D'Activités Médicales
Mme Claire Colomb-Pitollat · Questions parlementaires · 20 novembre 2018

En application de l'article L. 6122-1 du code de la santé publique, doivent être soumis à l'autorisation des agences régionales de santé ; la création de tout établissement de santé, la création, […]

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2Amendement VÉRAN sur les chirurgies des cancers non autorisées : une circulaire plutôt qu’un texte de loi.
www.houdart.org · 24 octobre 2018

C'est ce que prévoit l'article L 6122-4 du code de la santé publique : « L'autorisation est donnée avant le début des travaux, […] Hospimédia du 16/10/2018. [ii] Exposé sommaire des motifs de l'amendement n° AS660 au PLFSS pour 2019. […] https://assurance-maladie.ameli.fr/sites/default/files/rapport-charges-et-produits-2019-web.pdf [vi] cf. article R 6122-25 18° du code de la santé publique. […] [xvii] Article L 6122-12 du CSP : « Lorsque le directeur général de l'agence régionale de santé constate que les objectifs quantitatifs et qualitatifs fixés par le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens mentionné à l'article L. 6114-2 sont insuffisamment atteints en fonction de critères définis par décret, il peut réviser l'autorisation mentionnée à l'article L. 6122-1.

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3Simplification et modernisation des régimes d'autorisation des activités de soins et d'équipements matériels lourdsAccès limité
Lexis Veille · 5 janvier 2018
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Décisions86

1Tribunal administratif d'Amiens, 4 avril 2013, n° 1003460Annulation

[…] Lecture du 4 avril 2013 […] le cas échéant, une demande d'autorisation d'implantation d'une activité de soins de médecine d'urgence pédiatrique ; que le motif de désignation ainsi retenu, qui conduit à anticiper sur l'examen des demandes d'autorisation susceptibles d'être déposées en application des dispositions susmentionnées des articles L. 6122-1 et L. 6122-4 du code de la santé publique, méconnaît les dispositions articles L. 6122-9 et R. 6122-30 de ce même code ; […] Sur les conclusions tendant à l'application des dispositions de l'article L. 761-1 du code de justice administrative :

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2Cour Administrative d'Appel de Versailles, 4ème Chambre, 30 décembre 2014, 13VE02347, Inédit au recueil LebonAnnulation

[…] Considérant, en premier lieu, qu'il résulte des dispositions combinées des articles L. 6122-13 et R. 6123-89 du code de la santé publique que les manquements à la réglementation et, en particulier, le non respect des seuils d'activité minima prévus par l'arrêté du 29 mars 2007 ne peuvent être appréciés qu'après une visite de conformité mentionnée à l'article L. 6122-4 ; qu'aux termes de l'article D. 6122-38 : « (…) La visite est effectuée par au moins deux personnes désignées par le directeur de l'agence régionale de santé parmi les personnes mentionnées aux articles L. 1421-1 et L. 1435-7 et les praticiens conseils des régimes de base de l'assurance-maladie. (…) » ; […] 4. […]

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[…] 4°) de qualifier de pérenne la dotation de l'établissement relative à la revalorisation salariale A… et, par suite, ajouter aux acomptes mensuels versés à l'établissement à compter du 1er janvier 2023 un douzième du montant de la dotation relative à la revalorisation salariale A… précitée ; […] - l'arrêté du 31 mars 2023 méconnaît les dispositions de l'article L. 162-21 du code de la sécurité sociale et de l'article L. 6122-4-2° du code de la santé publique ;

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