HAS, décision n° 2020.0217/DC/SEESP du 24 septembre 2020 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l'impact significatif du produit HEPCLUDEX sur les dépenses de l'assurance maladie

HAS 24 septembre 2020

Arguments

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Accepté
Impact significatif sur les dépenses de l'assurance maladie
Le collège a constaté que le produit HEPCLUDEX est susceptible d'avoir un impact significatif sur les dépenses de l'assurance maladie, ce qui justifie l'évaluation médico-économique.

Résumé de la juridiction

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 24 septembre 2020 a constaté l’impact significatif du produit HEPCLUDEX sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d’évaluation économique et de santé publique procédera à l’évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication « traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) chez les patients adultes présentant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d’ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum) ».

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Sur la décision

Référence :	HAS, 24 sept. 2020, n° 2020.0217/DC/SEESP
Numéro(s) :	2020.0217/DC/SEESP
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Texte intégral

Décision n° 2020.0217/DC/SEESP du 24 septembre 2020 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit HEPCLUDEX sur les dépenses de l’assurance maladie
Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 24 septembre 2020,
Vu les articles L. 161-37 et R. 161-71-3 du code de la sécurité sociale ; Vu la décision n° 2013.0111/DC/SEESP du 18 septembre 2013, modifiée, du collège de la Haute Autorité de santé relative à l’impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie déclenchant l’évaluation médico- économique des produits revendiquant une ASMR ou une ASA de niveaux I, II ou III ; Vu la demande concernant le produit HEPCLUDEX et les informations et revendications transmises par la société MYR GMBH dans le formulaire de dépôt ;
Considérant que le chiffre d’affaires du produit HEPCLUDEX est supérieur à vingt millions d’euros ;
DÉCIDE :
Article 1er Le produit HEPCLUDEX est susceptible d’avoir un impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie au sens de l’article R. 161-71-3, I, 2° du code de la sécurité sociale. En conséquence, il fera l’objet d’une évaluation médico-économique par la commission d’évaluation économique et de santé publique dans l’indication « traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) chez les patients adultes présentant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d’ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum) ».
Article 2 Le directeur général de la Haute Autorité de santé est chargé de l’exécution de la présente décision qui sera publiée au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 24 septembre 2020.
Pour le collège : La présidente, P^r Dominique L^E G^ULUDEC Signé
5 avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : +33(0) 1 55 93 70 00 – Fax : +33(0) 1 55 93 74 00 www.has-sante.fr - N° SIRET : 110 000 445 00020 – code APE : 8411 Z