HAS, décision n° 2022.0157/DC/SEM du 19 mai 2022 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l'impact significatif du produit EVUSHELD (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) sur les dépenses de l'assurance maladie

HAS 19 mai 2022

Arguments

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Accepté
Impact significatif sur les dépenses de l'assurance maladie
La cour a reconnu que le produit est susceptible d'avoir un impact significatif sur les dépenses de l'assurance maladie, justifiant ainsi l'évaluation médico-économique.

Résumé de la juridiction

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 19 mai 2022 a constaté l’impact significatif du EVUSHELD (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d’évaluation économique et de santé publique procédera à l’évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : « prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) :

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Sur la décision

Référence :	HAS, 19 mai 2022, n° 2022.0157/DC/SEM
Numéro(s) :	2022.0157/DC/SEM
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Texte intégral

Décision n° 2022.0157/DC/SEM du 19 mai 2022 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit EVUSHELD (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) sur les dépenses de l’assurance maladie
Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 19 mai 2022,
Vu les articles L. 161-37 et R. 161-71-3 du code de la sécurité sociale ; Vu la décision n° 2013.0111/DC/SEESP du 18 septembre 2013, modifiée, du collège de la Haute Autorité de santé relative à l’impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie déclenchant l’évaluation médico- économique des produits revendiquant une ASMR ou une ASA de niveaux I, II ou III ; Vu la demande concernant le produit EVUSHELD (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) et les informations et revendications transmises par la société ASTRAZENECA dans le formulaire de dépôt ;
Considérant qu’il ressort des revendications du demandeur que le produit est susceptible d’avoir une incidence sur l’organisation des soins, les pratiques professionnelles ou les conditions de prise en charge des malades ;
Considérant que le chiffre d’affaires revendiqué du produit EVUSHELD (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) est supérieur à vingt millions d’euros ;
DÉCIDE :
Article 1er Le produit EVUSHELD (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) est susceptible d’avoir un impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie au sens de l’article R. 161-71-3, I, 2° du code de la sécurité sociale. En conséquence, il fera l’objet d’une évaluation médico-économique par la commission d’évaluation économique et de santé publique dans l’indication « prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) :
- ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à des traitements et insuffisamment ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur ;
- ou non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19 ».
Article 2 La directrice générale de la Haute Autorité de santé est chargée de l’exécution de la présente décision qui sera publiée au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 19 mai 2022.
Pour le collège : La présidente de la Haute Autorité de santé, P^r Dominique LE GULUDEC Signé
5 avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : +33(0) 1 55 93 70 00 – Fax : +33(0) 1 55 93 74 00 www.has-sante.fr - N° SIRET : 110 000 445 00020 – code APE : 8411 Z