Résumé de la juridiction
Avis de la HAS en réponse à la saisie adressée par Directeur général de la santé sur le projet de mise à jour du calendrier des vaccinations pour l’année 2024, prenant en considération les recommandations vaccinales de la Haute Autorité de santé contre les infections à virus respiratoire syncitial (VRS).
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Sur la décision
| Référence : | HAS, 26 sept. 2024, n° 2024.0062/AC/SESPEV |
|---|---|
| Numéro(s) : | 2024.0062/AC/SESPEV |
Texte intégral
Avis n°2024.0062/AC/SESPEV du 26 septembre 2024 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’actualisation du calendrier des vaccinations pour l’année 2024
Le collège de la Haute Autorité de santé ayant valablement délibéré en sa séance du 26 septembre 2024,
Vu le code de la santé publique, notamment son article L.3111-1 ; Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article L. 161-37 ; Vu la saisine du Directeur général de la santé du 1er août 2024 ;
ADOPTE L’AVIS SUIVANT :
Le projet de mise à jour du calendrier des vaccinations pour l’année 2024, prenant en considération les recommandations vaccinales de la Haute Autorité de santé contre les infections à virus respiratoire syncitial (VRS), appelle les modifications suivantes :
Au chapitre « Points-clés sur les nouveautés »
− Il conviendrait de modifier, comme suit, le paragraphe : « Vaccination contre les infections à VRS : Pour protéger les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois, la vaccination contre le VRS avec le vaccin Abrysvo, est recommandée chez la femme enceinte entre la 32ème et la 36ème semaine d’aménorrhée (SA), en amont de la période épidémique et jusqu’à la fin de cette période. La vaccination contre le VRS avec le vaccin Abrysvo ou le vaccin Arexvy est recommandée chez toutes les personnes âgées de 75 ans et plus, et chez les personnes âgées de 65 ans et plus présentant une pathologie respiratoire chronique ou cardiaque susceptibles de décompensation lors d’une infection à VRS. »
Au chapitre « Infections à VRS »
Dans la partie « Recommandations générales »
− Il conviendrait de modifier, comme suit, le paragraphe : « La vaccination saisonnière contre le VRS est recommandée chez toutes les personnes âgées de 75 ans et plus en utilisant le vaccin Abrysvo ou le vaccin Arexvy selon un schéma à une dose en amont de la période épidémique. La nécessité d’une dose de rappel annuel après une primovaccination par Abrysvo ou Arexvy n’a, à ce jour, pas été établie. Les vaccins Abrysvo et Arexvy peuvent être administrés de façon concomitante à un vaccin de la grippe saisonnière.»
Dans la partie « Recommandations particulières »
− Il conviendrait de modifier, comme suit, le paragraphe : « Chez les personnes âgées de 65 ans et plus :
La vaccination contre le VRS est recommandée, chez les personnes âgées de 65 ans et plus, présentant des pathologies chroniques respiratoires (en particulier une bronchopneumopathie chronique obstructive) ou cardiaques (en particulier, l’insuffisance cardiaque) susceptibles de décompensation lors d’une infection à VRS, selon un schéma à une dose, en amont de la période épidémique, avec les vaccins Abrysvo ou Arexvy.
5 avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : +33(0) 1 55 93 70 00 www.has-sante.fr – N° SIRET : 110 000 445 00020 – code APE : 8411 Z
La nécessité d’une dose de rappel annuel après une primovaccination par Abrysvo ou Arexvy n’a, à ce jour, pas été établie.
Les vaccins Abrysvo et Arexvy peuvent être administrés de façon concomitante à un vaccin de la grippe saisonnière. »
Chez la femme enceinte, en vue de protéger le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois :
« La vaccination de la femme enceinte est recommandée selon le schéma à une dose avec le vaccin Abrysvo, entre la 32ème et la 36ème semaine d’aménorrhée, en amont de la période épidémique et jusqu’à la fin de cette période. Si la naissance intervient dans un délai de moins de 14 jours après la vaccination, ou en cas de naissance prématurée un rattrapage par immunisation passive par anticorps monoclonal est recommandé. La vaccination contre le VRS des femmes enceintes immunodéprimées n’est pas recommandée. L’administration d’anticorps monoclonal chez le nouveau-né ou le nourrisson est privilégiée. Chez la femme enceinte, le vaccin Abrysvo peut être administré en même temps qu’un vaccin contre la grippe ou contre la Covid-19. Un intervalle minimum de deux semaines est recommandé entre l’administration du vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche-polio acellulaire (dTcaP) et l’administration d’Abrysvo. En cas de nouvelle grossesse chez une femme préalablement vaccinée contre les infections à VRS au cours d’une grossesse antérieure, il est recommandé de privilégier l’administration d’anticorps monoclonal chez le nouveau-né dès la naissance ou le nourrisson.
Il est précisé que la vaccination maternelle contre le VRS et l’immunisation passive du nourrisson par un traitement préventif à base d’anticorps monoclonal sont deux stratégies possibles de prévention des infections à VRS du nourrisson. Il appartient aux parents, informés par leurs professionnels de santé, de décider de la stratégie qui leur convient le mieux, afin de protéger leur enfant. Ces recommandations seront effectives dès lors que ces vaccins seront pris en charge par l’assurance maladie dans le cadre du droit commun.»
Dans l’encadré sur le schéma vaccinal
− Il conviendrait de le modifier comme suit : « Schéma vaccinal Chez toutes les personnes âgées 75 ans et plus et chez les personnes âgées de 65 ans à 75 ans présentant des pathologies respiratoires chroniques (en particulier bronchopneumopathie chronique obstructive) ou cardiaques (en particulier, l’insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d’une infection à VRS : Vaccination avec une dose d’Abrysvo ou d’Arexvy en amont de la période épidémique. La nécessité d’un rappel annuel n’est pas établie à ce jour. Les vaccins Abrysvo et Arexvy peuvent être co-administrés avec un vaccin de la grippe saisonnière.
Chez la femme enceinte non préalablement vaccinée contre le VRS : une dose de vaccin Abrysvo, entre la 32ème et la 36ème semaine d’aménorrhée, en amont de la période épidémique et jusqu’à la fin de cette période. Chez la femme enceinte, le vaccin Abrysvo peut être administré avec un vaccin contre la grippe ou contre la Covid-19. Si la naissance intervient dans un délai de moins de 14 jours après la vaccination, ou en cas de naissance prématurée, un rattrapage par immunisation passive par anticorps monoclonal est recommandé. Un intervalle minimum de 2 semaines est recommandé entre l’administration du vaccin diphtérie-tétanos- coqueluche-polio acellulaire (dTCaP) et l’administration d’Abrysvo. Le vaccin Abrysvo n’est pas recommandé chez les femmes enceintes immunodéprimées. La nécessité d’une dose additionnelle d’Abrysvo en cas de nouvelle grossesse n’a pas été établie à ce jour.»
Avis n°2024.0062/AC/SESPEV du 26 septembre 2024 Page 2 / 3
Dans les tableaux synoptiques :
− Tableau 4.2 dans la rubrique « Populations particulières et à risque », à la ligne VRS
Il conviendrait de modifier la phrase comme suit : « 1 dose d’Abrysvo ou d’Arexvy pour les patients de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (en particulier bronchopneumopathie chronique obstructive) ou cardiaques (en particulier, l’insuffisance cardiaque) susceptibles de décompensation lors d’une infection à VRS ».
− Tableau 4.4.3.b, à la ligne VRS
Il conviendrait de modifier la phrase comme suit « 1 dose d’Abrysvo ou d’Arexvy pour les patients de 65 ans et plus présentant des pathologies chroniques respiratoires (en particulier bronchopneumopathie chronique obstructive) ou cardiaques (en particulier, l’insuffisance cardiaque) susceptibles de décompensation lors d’une infection à VRS ».
− Dans le paragraphe 2.20.1 « Vaccination des femmes enceintes » :
Il conviendrait de modifier, comme suit « La vaccination contre le VRS avec le vaccin Abrysvo, est recommandée : entre la 32ème et la 36ème semaine d’aménorrhée, en amont de la période épidémique et jusqu’à la fin de cette période. Le vaccin Abrysvo peut être administré co-administré avec un vaccin contre la grippe ou contre la Covid-19. Si la naissance intervient dans un délai de moins de 14 jours après la vaccination, ou en cas de naissance prématurée un rattrapage par immunisation passive par anticorps monoclonal est recommandé. La nécessité d’une dose additionnelle de vaccin Abrysvo en cas de nouvelle grossesse, chez une femme antérieurement vaccinée contre les infections à VRS, n’a pas été établie. Un intervalle minimum de 2 semaines est recommandé entre l’administration du vaccin diphtérie-tétanos- coqueluche-polio acellulaire (dTCaP) et l’administration d’Abrysvo. Le vaccin Abrysvo n’est pas recommandé chez les femmes immunodéprimées ».
Le présent avis sera publié au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.
Fait le 26 septembre 2024.
Pour le collège : La présidente de séance Pr Anne-Claude CREMIEUX Signé
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