Article L5312-2 du Code de la santé publique
Article L5312-1-1
Article L5312-3

Entrée en vigueur le 3 mars 2001

Est codifié par : Ordonnance 2000-548 2000-06-15

Est codifié par : Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002

Modifié par : Ordonnance 2001-198 2001-03-01 art. 15 1° JORF 3 mars 2001

Sans préjudice des poursuites pénales qui peuvent être exercées, lorsqu'un produit ou groupe de produits mentionné à l'article L. 5311-1 est mis sur le marché, mis en service ou utilisé sans avoir obtenu l'autorisation, l'enregistrement ou la certification préalable exigé par les dispositions législatives ou réglementaires applicables à ce produit ou groupe de produits, l'agence peut suspendre, jusqu'à la mise en conformité du produit ou groupe de produits au regard de la législation et de la réglementation en vigueur, les essais, la fabrication, la préparation, l'importation, l'exploitation, l'exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la conservation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, la publicité, la mise en service, l'utilisation, la prescription, la délivrance ou l'administration de ce produit ou groupe de produits.
Sauf en cas d'urgence, la personne physique ou morale concernée doit être mise à même de présenter ses observations avant l'intervention de ces mesures de suspension.
Entrée en vigueur le 3 mars 2001

Commentaires11

1Conclusions du rapporteur public sur l'affaire n°446692
Conclusions du rapporteur public · 25 mai 2022

[…] qui, transposant l'article 10 8 de la directive, […] l'article 1245-15 aurait ajouté à la directive une condition qu'elle ne prévoyait pas 17 . […] C'est uniquement une fois connue la décision prise par l'ANSM à la suite de son signalement que le fabricant est tenu, en application de l'article L. 5312-2 du CSP, […] toute rediffusion, commerciale ou non, est subordonnée à l'accord du rapporteur public qui en est l'auteur. 11 PCM : Annulation de l'arrêt attaqué Renvoi de l'affaire à la Cour Mise à la charge de la société Zimmer de 3 000 euros au titre de l'article L. 761-1 du CJA et rejet des conclusions aux mêmes fins présentées par cette société Ces conclusions ne sont pas libres de droits. […]

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2[Brèves] Retrait de principe de dispositifs médicaux mis sur le marché en l'absence d'autorisationAccès limité
Laïla Bedja · Lexbase · 16 juillet 2019

3Conditions de rappel de dispositifs médicauxAccès limité
Philippe Graveleau · Gazette du Palais · 16 juillet 2019
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Décisions48

1Cour d'appel de Basse-Terre, Chambre sociale, 16 avril 2007, n° 05/01797Infirmation partielle

[…] Est-il besoin de vous rappeler que ces produits figurent dans la liste des produits suspendus et donc interdits à la vente, en application de la décision de L'AFSSAPS, laquelle repose sur les dispositions de l'article L.5312-2 du code de la santé publique ' […] Par des conclusions d'appel remises le 27 novembre 2006, soutenues oralement à l'audience, Y Z demande à la cour, au visa des articles L.122-14-4 s, L.122-32-2 s et L.321-1 du code du travail , de dire et juger que le licenciement est sans cause réelle et sérieuse, de condamner en conséquence les Laboratoires B ( sic ) au paiement des sommes suivantes :

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[…] 1°) d'annuler la décision implicite de rejet née du silence gardé par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur la demande qu'elle a présentée le 19 février 2020, tendant à ce que cet établissement fasse usage des pouvoirs de contrôle et de police sanitaire dévolus à l'ANSM par les articles L. 5311-2 et L. 5312-1 à L. 5312-5 du code de la santé publique, afin que le produit, dénommé « Femannose N » et commercialisé en France par la société Melisana Pharma en tant que dispositif médical, […] Elle soutient que la décision attaquée méconnaît les dispositions de l'article L. 5312-2 du code de la santé publique, […]

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3Conseil national de l'ordre des médecins, Chambre disciplinaire nationale, 30 septembre 2014, n° 10786

[…] Vu, enregistré comme ci-dessus le 24 avril 2011, le mémoire présenté pour le D r P dans lequel il soulève une question prioritaire de constitutionnalité relative aux dispositions des articles L. 5311-2, L. 5312-1 et L. 5312-2 du code de la santé publique ;

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