Article R5121-93 du Code de la santé publique
Article R5121-92
Article R5121-94

Entrée en vigueur le 8 août 2004

Est codifié par : Décret 2004-802 2004-07-29

Le classement dans la catégorie des médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ne peut intervenir que si les restrictions apportées à la prescription du médicament sont justifiées par la gravité des effets indésirables que peut provoquer son emploi.
Entrée en vigueur le 8 août 2004

Commentaires6

1Les certificats médicaux : règles de base de leur rédaction.
Village Justice · 13 novembre 2025

L'article R4127-76 du CSP rappelle l'encadrement de l'exercice de la médecine. […] La date et la signature de ce document visent à permettre d'identifier son auteur [5]. […] Ce document complète les règlements en vigueur sur les médicaments à prescription restreinte (article R5121-77, R5121-82 et R5121-83, R5121-84 et suiv, R5121-87 et suiv, R5121-90 à R5121-92 CSP, R5121-93 CSP et suiv. du CSP) [9]. […] Notamment celle de 2019. […] Le consentement éclairé du patient, consacré à l'article L1111-4 du Code de la santé publique, a été consolidé par la jurisprudence administrative [13]. […]

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2Covid-19, hydroxychloroquine et prescription hors AMM
www.lucas-baloup.com · 15 avril 2020

[…] soit qu'il lui ait été proposé comme salutaire ou sans danger un remède ou un procédé insuffisamment éprouvé (article R. 4127-39 CSP) en lui faisant alors courir un risque injustifié (article R. 4127-40), soit qu'il ait été prescrit en dehors des fameuses « données acquises » de la science (article R. 4127-32). […] Les recommandations temporaires d'utilisation (RTU) : L'article R. 5121-76-1 du code de la santé publique prévoit que les RTU sont élaborées par l'ANSM lorsque deux conditions sont réunies : l'existence d'un besoin thérapeutique dans l'indication concernée, […] médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement (articles R. 5121-93 et suiv. du CSP), […]

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3Base de données - Liberté de prescription
lucas-baloup.com

[…] soit qu'il lui ait été proposé comme salutaire ou sans danger un remède ou un procédé insuffisamment éprouvé (article R. 4127-39 CSP) en lui faisant alors courir un risque injustifié (article R. 4127-40), soit qu'il ait été prescrit en dehors des fameuses « données acquises » de la science (article R. 4127-32). […] Les recommandations temporaires d'utilisation (RTU) : L'article R. 5121-76-1 du code de la santé publique prévoit que les RTU sont élaborées par l'ANSM lorsque deux conditions sont réunies : l'existence d'un besoin thérapeutique dans l'indication concernée, […] médicaments nécessitant une […] surveillance particulière pendant le traitement (articles R. 5121-93 et suiv. du CSP), […]

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Décisions2

[…] D'autre part, aux termes de l'article R. 5121-77 du code de la santé publique, dans sa rédaction applicable à la date de la décision en litige : " L'autorisation de mise sur le marché, l'autorisation temporaire d'utilisation ou l'autorisation d'importation d'un médicament peut classer celui-ci dans une des catégories de médicaments soumis à prescription restreinte suivantes : / 1° Médicament réservé à l'usage hospitalier ; / 2° Médicament à prescription hospitalière ; […] R. 5121-84, R. 5121-87, R. 5121-90 et R. 5121-93 de ce code déterminent les conditions respectives dans lesquelles un médicament est classé dans chacune de ces catégories.

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[…] 1er grief : facturation de médicaments à partir d'une ordonnance non validée par la signature du prescripteur – non-respect des articles R 161-40 et R 161-45 du code de la sécurité sociale – indu de 2 665,09 € ;2ème grief : facturation de codes [12] incompatibles – non-respect de l'article R 165-1 du code de la sécurité sociale – indu de 20,74 € ; […] R 4235-48, R 4235-12 et R 4235-64 du code de la santé publique – indu de 219,83 € ; […] 06 € ; 14ème grief : facturation de médicaments à partir d'une ordonnance établie par un prescripteur non autorisé à prescrire ce médicament – non-respect des articles R 5121-78, R 5121-83, R 5121-85, R 5121-90, R 5121-93, R 5121-84, R 5121-86, […]

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Document parlementaire0

Doctrine propose ici les documents parlementaires sur les articles modifiés par les lois à partir de la XVe législature (2017).