Sur les points de non-conformité au référentiel concerné

Le dossier de demande mentionne que le traitement envisagé est conforme aux dispositions du référentiel « entrepôt de données dans le domaine de la santé », à l’exception de :

• la gouvernance de l’entrepôt ;
• de certaines mesures de sécurité.

En dehors de ces points, qui font l’objet d’un examen spécifique dans la présente autorisation, ce traitement devra respecter le cadre prévu par le référentiel « entrepôt de données dans le domaine de la santé ».

Sur la finalité du traitement, sa licéité et les conditions permettant de traiter des données concernant la santé

Le traitement envisagé a pour finalité la constitution d’un entrepôt de données à caractère personnel comprenant notamment des données de santé.

Ce dernier vise la réalisation d’évaluations dans le domaine de la santé. Il a notamment pour finalités l’analyse et l’évaluation du dispositif de prévention des suicides « VigilanS ». Ce dispositif de soin post-hospitalier consiste à organiser un suivi systématique des personnes suicidantes. Il est intégré à la stratégie nationale de prévention du suicide, mise en place par l’instruction DGS/SP4/2022/171 du 6 juillet 2022 du ministre de la santé et de la prévention. Cette instruction confie à l’Agence nationale de santé publique la centralisation de l’ensemble des bases de données régionales « VigilanS » aux fins de surveillance et d’évaluation.

Pour ce faire, l’EDS a pour objectif la production d’indicateurs concernant :

• le dispositif de veille des patients ;
• le profil des patients inclus dans le dispositif ;
• le taux de couverture du dispositif « VigilanS » ;
• le taux d’inclusion de patients dans le dispositif par rapport au nombre total de patients suicidants au plan national.

Les utilisations ultérieures des données contenues dans cet entrepôt, constituant d’études, recherches ou évaluations dans le domaine de la santé, s’inscriront dans le cadre des dispositions des articles 66 et 72 et suivants de la loi « informatique et libertés », qui imposent que chaque projet de recherche, étude ou évaluation soit justifié par l’intérêt public. Ces traitements devront faire l’objet de formalités propres.

Sur la gouvernance de l’entrepôt

Le responsable de traitement a mis en place un dispositif de gouvernance de l’entrepôt afin de maîtriser l’exploitation qui en sera faite dans le respect des finalités déclarées et de l’intérêt public.

Un comité de pilotage est mis en place et composé de membres :

• de l’Agence nationale de santé publique (ANSP) ;
• de la Direction générale de la santé (DGS) ;
• de la Direction générale de l’organisation des soins (DGOS) ;
• de la mission nationale d’appui aux cellules Vigilans ;
• de la société Acsantis, prestataire d’infogérance.

Ce comité a été mis en place pour piloter la totalité du dispositif Vigilans. Dans ce cadre, la DGS et la DGOS ont confié à l’ANSP une mission de surveillance et d’évaluation du dispositif, en adéquation avec ses missions d’intérêt public.

A ce titre, seule l’ANSP accèdera aux données de l’entrepôt pour la réalisation des finalités visées plus haut.

L’EDS a vocation à intégrer le catalogue de la Plateforme des données de santé (PDS), mentionné à l’article R. 1461-2 du code de la santé publique. C’est dans ce cadre que les données de l’entrepôt seront mises à la disposition de tiers en vue de la réalisation d’études, recherches et évaluations dans le domaine de la santé.

Sur les données traitées

Les données à caractère personnel des patients ayant accepté d’être suivis par un centre « VigilanS » et versées dans l’entrepôt sont :

• données administratives/d’identification des patients : code pseudonyme, date de naissance, sexe, code postal de résidence, commune de résidence, cause de décès, situation maritale, mesure de protection, situation professionnelle/scolaire ;
• données de santé des patients : état de santé somatique, état de santé psychique, antécédents psychiatriques ;
• données liées à la tentative de suicide : date, FINESS géographique du centre prescripteur, mode de tentative de suicide, lieu, hospitalisation, association d’alcool, récidive ;
• données liées au suivi des patients : date de l’appel, destinataire, date d’envoi du courrier, appels entrants.

La date de naissance complète devra être supprimée lorsque des tranches d’âge harmonisées auront été déterminées.

Ces données seront pseudonymisées avant leur intégration dans l’entrepôt.

Le numéro d’inscription au répertoire national d’identification des personnes physiques (NIR) ne sera pas collecté.

Aucune donnée relative aux professionnels de santé ne sera collectée.

Sur la conservation des données

Les données versées dans l’entrepôt sont conservées vingt ans à compter de leur collecte puis archivées conformément au régime général des archives publiques et notamment aux article L. 211-1 et suivants et L. 212-3 du code de la santé publique.

Ces durées de conservation des données n’excèdent pas la durée nécessaire aux finalités pour lesquelles elles sont collectées et traitées, conformément aux dispositions de l’article 5-1-e) du RGPD.

Sur la sécurité des données et la traçabilité des actions

Le responsable de traitement a réalisé et transmis à l’appui de la demande d’autorisation une analyse d’impact relative à la protection des données spécifique à la création de l’entrepôt.

Le dossier de demande mentionne que le traitement envisagé est conforme à la plupart des mesures de sécurité prévues dans le référentiel « entrepôt de données dans le domaine de la santé », à l’exception de certaines d’entre elles qui ont été précisément identifiées. Pour ces dernières, la non-conformité a été dûment justifiée et compensée par la mise en œuvre de mesures techniques et organisationnelles à l’état de l’art.

Les mesures de sécurité doivent répondre aux exigences prévues par les articles 5.1.f) et 32 du RGPD, compte tenu des risques identifiés par les responsables de traitement. Il appartiendra au responsable de traitement de procéder à une réévaluation régulière des risques pour les personnes concernées et une mise à jour, le cas échéant, de ces mesures de sécurité.