Article R1111-11 du Code de la santé publique
Entrée en vigueur le 1 avril 2018
Sortie de vigueur le 26 septembre 2026

NOTA

Conformément à l'article 3 I et II du décret n° 2018-137 du 26 février 2018, les présentes dispositions entrent en vigueur le 1er avril 2018. Toutefois, le 4° de l'article R. 1111-11 dans sa rédaction issue de l'article 2 dudit décret entre en vigueur le 25 mai 2018.

Commentaires25

1Certification des Hébergeurs de Données de Santé (HDS) : date limite pour la mise en conformité selon le nouveau référentiel
larevue.squirepattonboggs.com · 1 avril 2026

Le Code de la santé publique (article L.1111-8) prévoit que l'obligation de certification s'applique à « Toute personne physique ou morale qui héberge des données de santé à caractère personnel recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, […] Cela couvre l'hébergement de données papier ou numériques. […] Le processus de certification et les autres exigences réglementaires ont été établis par un décret du 26 février 2018 (le « Décret de 2018 »), qui a créé, avec effet au 1er avril 2018 les articles R1111-8-8 à R1111-11 du Code de la santé publique. […]

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2Entrée en application du Data Act européen : quelles perspectives pour les établissements publics de santé ?
houdart.org · 29 octobre 2025

communication mis en œuvre pour le contacter, etc… (article 3.2 et 3.3 du Data Act). […] Dès lors, […] telles que la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle d'infrastructures virtualisées d'un système d'information (article R.1111-9.3° du Code de la santé publique qui recense les classes d'activités d'hébergement pouvant faire l'objet d'une certification prévue par l'article L.1111-8 du Code de la santé publique). […] À ce titre, […] et prévoir dans leurs contrat d'hébergement l'ensemble des mentions prévues par l'article R.1111-11 du Code de la santé publique.

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3La non-conformité des contrats HDS : un risque à ne pas sous-estimer
desmarais-avocats.fr · 10 juillet 2024

En hébergement B2B2C, les clauses réglementaires doivent figurer dans le contrat B2C L'exigence, clairement mentionnée au II de l'article R1111-11 du Code de la Santé Publique, n'est malheureusement que très rarement satisfaite. […]

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Décisions3

[…] Vu les articles L 1111-8 et s., R 1111-11 du code de la santé publique […] CONDAMNER in solidum la société [Localité 1] et la société OVH à payer à l'Institut de [Etablissement 2] – I.M. R. la somme de 1 071 209,68 € à titre de dommages et intérêts ;

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[…] santé à caractère éminemment personnel – quelques mois seulement après l'entrée en vigueur le 1er avril 2018 des articles L1111-8, R1111 -8-8, […] R1111-11 du code de la santé publique aux termes desquels : […] « Est considérée comme une activité d'hébergement de données de santé à caractère personnel sur support numérique au sens du II de l'article L. 1111 -8, le fait d'assurer pour le compte du responsable de traitement mentionné au 1° du I de l'article R.1111 -8-8 ou du patient mentionné au 2° du I de ce même article , […] 11 […]

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[…] - que les dispositions du code de la santé publique exigent également que le contrat d'hébergement contienne de nombreuses informations précises, qu'ainsi, les clauses prévues à l'article R1111-11 de ce code doivent bien figurer dans le contrat d'abonnement, […] Par courrier en date du 11 octobre 2018, […] Et en application des dispositions de l'article R1111-9 du même code, “Est considérée comme une activité d'hébergement de données de santé à caractère personnel sur support numérique au sens du II de l'article L. 1111-8 le fait d'assurer, pour le compte du responsable de traitement mentionné au 1° du I de l'article R. 1111-8-8 ou du patient mentionné au 2° du I de ce même article, […]

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Doctrine propose ici les documents parlementaires sur les articles modifiés par les lois à partir de la XVe législature (2017).